华润三九首个煎膏剂经典名方获批上市
华润三九经典名方研发再获突破,源自东汉张仲景《金匮要略》的核心方剂——大建中汤膏,正式获得国家药品监督管理局上市批准(批准文号:国药准字C20260012)。
这是华润三九
首款获批的经典名方煎膏剂产品
也是国内
首个以煎膏剂剂型获批的
古代经典名方中药复方制剂
填补了经典名方煎膏剂产业化领域的空白,为中医药古方现代化临床应用再添优质方案。
经典方剂
大建中汤膏是传承千年的经典温中良药,经历代临床验证疗效确切、用药安全,具备温中补虚、降逆止痛的核心功效。
主要用于改善中阳衰弱、阴寒内盛引发的各类不适,在脾胃虚寒调理、散寒止痛方面应用广泛,是中医临床极具价值的经典方剂。
严守标准
该品种由华润三九中医中药研究院牵头,联合华润三九(雅安)协同研发。
研发过程中,严守经典名方基准标准,搭建全流程标准化质量管控体系,从药材基原甄选、规范炮制到现代化生产、成品检验全程可控可溯源。
在完整留存古方配伍精髓与药效的基础上,通过现代化制药工艺优化剂型,有效提升药品口感与服用依从性,更贴合现代大众的用药需求。
行业前列
截至目前,华润三九已累计拿下7个3.1类古代经典名方中药复方制剂生产批件,获批数量稳居行业前列。其中温经汤颗粒、半夏白术天麻汤颗粒、桃核承气汤颗粒及本次获批的大建中汤膏,均为国内首家获批品种,充分彰显了企业在经典名方研发领域的核心技术优势与行业引领力。
大建中汤膏的成功获批上市,进一步丰富完善了公司中药经典名方产品管线,夯实了中医药创新布局。
作为中医药行业领军企业,华润三九始终坚守“传承精华、守正创新”理念,持续深耕经典名方开发、院内制剂转化等核心赛道,全力推动传统古方向标准化、现代化高品质中药制剂转化。
未来,华润三九将持续加大中医药创新研发与成果转化力度,持续推出安全有效、品质优良的中药新品,以科技创新赋能中医药现代化发展,助力中医药产业高质量升级,切实守护大众健康。