市器械审查中心联合中关村科技园区通州园管理委员会开展“药监政策进园区”活动 主动服务暖企心

　　近日，市器械审查中心联合中关村科技园区通州园管理委员会开展“药监政策进园区”活动，组织工作人员开展政策宣贯、实务培训与现场答疑，将法规政策、实操指导送到企业“家门口”。

　　活动精准聚焦医疗器械企业项目申报难点，以主题授课结合分组答疑的形式开展精准助企服务。宣讲人员围绕器械分类界定、创新医疗器械法规政策、申报资料要求等内容，进行全面细致解读。答疑环节按有源、无源、体外诊断试剂细分领域分类交流，针对性解答企业在产品分类界定、创新申报、注册审评、质量体系管控等方面的实际难题。活动有效帮助企业吃透行业政策、梳理申报思路、规避实操风险，畅通政策直达企业渠道。

　　今后，市器械审查中心将持续开展精准辅导，主动靠前服务，不断提升服务质效，为首都医疗器械高质量发展注入药监动能。