太极集团两药品获批

　　上证报中国证券网讯太极集团6月10日晚间公告，近日，公司控股子公司——西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发有关《药品注册证书》，其申报的“盐酸托莫西汀胶囊(注册分类：化学药品4类；规格：40mg)”经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册并发给药品注册证书。同时，西南药业申报的“盐酸肾上腺素注射液(注册分类：化学药品；规格：1ml:1mg)”经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价，发给《药品补充申请批准通知书》。

　　资料显示，盐酸托莫西汀胶囊适用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2025年)》乙类药品。截至目前，根据国家药监局网站信息显示，国内已批准9家公司上市生产盐酸托莫西汀胶囊，西南药业是第9家获得该药品生产批件的公司。经《Menet》数据库统计，2025年盐酸托莫西汀胶囊在中国城市公立、县级公立、城市药店、网上药店、城市社区及乡镇卫生院销售总额3.24亿元。

　　盐酸肾上腺素注射液主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间、各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2025年)》甲类药品。截至目前，经查询国家药监局数据库，国内共36家公司有盐酸肾上腺素注射液生产批件，西南药业是第21家获得该药品一致性评价批件的公司。经《Menet》数据库统计，2025年盐酸肾上腺素注射液在中国城市公立、县级公立、城市药店、网上药店、城市社区及乡镇卫生院销售总额2.37亿元。

　　截至目前，西南药业对上述两产品累计投入研发费用约1305.7万元(未经审计)。

　　太极集团表示，上述两药品获批，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累宝贵的经验。(王屹)