华润三九与博瑞医药合作开发的GLP-1/GIP双靶点创新药BGM0504注射液减重适应症新药上市申请获国家药品监督管理局受理

　　近日，华润三九医药股份有限公司与博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“博瑞医药”）合作开发的创新药BGM0504注射液（GLP-1（胰高血糖素样肽-1）/GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）双受体激动剂）减重适应症新药上市申请（NDA），已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。

　　该产品从临床研发迈入上市申报阶段，既是本次合作取得的重要阶段性成果，也标志着这款国产GLP-1/GIP双重激动剂向商业化落地迈出关键一步。

　　多重代谢获益

　　BGM0504注射液可激动GLP-1和GIP下游通路，产生控制血糖、减重和治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。

　　该产品减重适应症III期临床研究数据达主要及次要终点。数据显示，高剂量组参与者连续用药52周，平均体重降幅约19.3%，安全性方面整体耐受性良好。

　　与此同时，研究数据还显示其对血压、血脂、尿酸及糖代谢指标亦有一定改善，并提示其减重过程未有骨量流失的风险，有望在代谢疾病综合干预领域形成差异化优势。

　　协同发展

　　BGM0504 注射液实现多适应症协同发展。

　　目前，其2型糖尿病适应症已进入国内III期临床试验阶段，多适应症同步推进将持续放大产品生命周期价值。

　　合作研发

　　根据2025年8月1日华润三九与博瑞医药正式签订的合作研发协议，华润三九拥有BGM0504注射液在中国大陆地区（不包含香港、澳门及台湾地区）与博瑞医药及其关联公司的排他性合作开发的权利（可分许可）及独占性商业化的权利（可分许可）。

　　此次合作是双方优势的深度融合，加速了BGM0504注射液的研发进程，也有利于推动该创新药商业化落地，实现创新成果向临床价值的高效转化，早日惠及广大超重/肥胖及相关代谢性疾病患者。