先声药业:SIM0689(PD-1/VEGF双特异性抗体)获国家药品监督管理局签发药物临床试验批准通知书

来源: 2026-06-12 21:09:21

  先声药业(02096)发布公告,集团自主研发的靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体SIM0689已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书,拟开展晚期实体瘤的临床试验。

   SIM0689是一种同时靶向程序性死亡受体1(PD-1)和血管内皮生长因子(VEGF)特殊表位的双特异性抗体,通过解除肿瘤细胞免疫抑制和抗血管生成,发挥强效的抗肿瘤活性。在多种人源化小鼠药效模型中,SIM0689在低剂量即展现出优异的抗肿瘤疗效,整体药效显著优于同类型分子,提示其在多种实体瘤中有广泛的应用前景。

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