华海药业三款心血管药物获批 产品线再添重磅新品

　　上证报中国证券网讯6月15日晚间，华海药业发布公告，宣布公司及下属子公司获得国家药品监督管理局签发的甲苯磺酸艾多沙班片、培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)、雷米普利片三款药品的《药品注册证书》。

　　甲苯磺酸艾多沙班片用于治疗非瓣膜性房颤成人患者，预防卒中和体循环栓塞，以及治疗成人深静脉血栓和肺栓塞等。该药最早由Daiichi Sankyo Europe GmbH研发，于2011年在日本上市，国内于2018年12月批准上市。公告援引米内网数据，甲苯磺酸艾多沙班片2025年国内市场销售金额约6.15亿元。华海药业在该项目的研发投入约998万元。

　　培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)适用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者。培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)最早由Les Laboratoires Servier研发，于2008年3月在欧盟上市，国内于2018年4月批准上市。公告援引米内网数据，培哚普利氨氯地平片2025年国内市场销售金额约6.12亿元。华海药业在该项目的研发投入约541万元。

　　雷米普利片由华海药业全资子公司浙江华海制药科技有限公司获得批准，用于原发性高血压、心肌梗死后心力衰竭等治疗。雷米普利片最早由Sanofi Belgium研发，于1993年10月在比利时上市，国内于2001年12月批准上市。公告援引米内网数据，雷米普利片2025年国内市场销售金额约1.31亿元。浙江华海制药科技有限公司在该项目的研发投入约810万元。

　　根据国家相关政策，上述三款药品均按化学药品4类批准生产，可视同通过一致性评价。产品的获批为华海药业带来了新的产品线补充。(吴君)