CHANCE2410研究正式发表,中国方案再证肝癌介入联合治疗新价值
近日,全国多中心回顾性队列研究CHANCE2410(比较TACE联合 PD-1/PD-L1 抑制剂及多纳非尼与单纯TACE一线治疗中期肝细胞癌有效性及安全性)的全文在国际期刊《European Radiology Experimental》正式发表。该研究为TACE联合靶向及免疫治疗中期肝癌提供了新的高级别循证证据,标志着我国在肝癌综合治疗领域的探索再获重要进展。值此之际,本报特邀中国医师协会介入医师分会会长、中国肝癌临床研究联盟(CHANCE)牵头人、东南大学附属中大医院滕皋军院士,以及CHANCE2410核心研究者浙江省肿瘤医院仲斌演教授,就该研究的深层意义、中国肝癌介入治疗的创新突破及临床实践优化进行深度解读。
对话滕皋军院士
· 引领中国探索,贡献全球智慧 ·
CHANCE2410研究作为“中国肝癌临床研究联盟(CHANCE)”系列成果之一,其全文发表标志着TACE联合靶免治疗肝癌的证据链更加完整。您作为中国介入学科的领军者,如何看待以CHANCE系列研究为代表的“中国探索”,在推动全球肝癌治疗策略演进中所扮演的角色?
滕皋军 院士
东南大学附属中大医院
近年来,我们中国学者在介入治疗领域,尤其是TACE联合靶向和免疫治疗方面,做出了重要的贡献。这份贡献的核心之一,就是我们建立并不断壮大的CHANCE研究队列。到目前为止,这个队列已经支撑发表了十多篇高质量学术论文,还有数十项研究正在稳步推进中。其中,通过CHANCE001、CHANCE2201、CHANCE2211、CHANCE2202等一系列关键研究,我们清晰地证明了两点极其重要的结论:第一,对于中期肝癌,TACE联合靶免治疗的疗效显著优于单纯的TACE;第二,对于晚期肝癌,TACE联合靶免治疗的疗效同样优于单纯的靶免药物治疗。这两点基本把我们这系列研究的高度概括了出来。
这些发现之所以重要,是因为它直接回应了中国肝癌患者的真实处境。与欧美国家相比,我国肝癌患者在病因、疾病分期和肿瘤负荷上存在显著差异,超过70%的患者初诊时已处于中晚期,且常合并高肿瘤负荷和微血管侵犯。CHANCE系列研究正是基于这些真实的临床场景,通过我们自己发起的设计严谨的多中心研究,产出了属于中国人群的高级别循证证据。这不仅大大提升了先进治疗理念在中国的落地,也通过在国际顶级期刊的发表,让我们的工作得到了全球同行的广泛认同,使“中国方案”被推上了国际舞台。
最近发表的这项CHANCE2410研究,正是这一思路的延续。在这项研究中,选择了多纳非尼作为靶向治疗药物,联合免疫检查点抑制剂和TACE,形成了一个用于中期肝癌的“三联”治疗方案。初步结果令人鼓舞,不仅看到了较高的客观缓解率和显著的生存获益,安全性也表现良好。它为我们探索肝癌的介入联合靶免治疗,提供了一个新的视角和有效的方法,进一步丰富了“中国方案”的内涵与证据。期待随着研究的不断深入,更多属于中国的原创证据将为全球肝癌治疗策略的演进持续贡献中国智慧。
对话仲斌演教授
解读研究价值,优化临床实践
仲教授您好,您是CHANCE2410研究的深度参与者。在您看来,这项研究全文的发表,对于肝癌临床治疗实践而言,最重要的价值和意义是什么?
仲斌演 教授
浙江省肿瘤医院
CHANCE2410研究的发表,对于临床医生来说,提供了非常实在的决策依据。这项研究精准聚焦于BCLC B期的患者,特别是那些肿瘤负荷较大、超出“up-to-seven”标准的高危患者,这类患者在临床上预后相对更差,单纯TACE的效果往往不尽如人意。而CHANCE2410研究入组的患者中,约70%属于这种高肿瘤负荷类型。
研究结果显示,采用TACE联合多纳非尼及免疫治疗的强化方案,能够将疾病进展风险降低35.3%,中位无进展生存期从15.3个月显著延长至19.6个月,2年总生存率从64.8%提升到76.4%,客观缓解率也从62.5%提升至78.9%。这些具体的数据让临床医生在为患者制定决策时有了更清晰、更可量化的依据。
同时,数据也证实了这个联合方案的安全性整体可控,主要的不良反应在临床管理范围内,这有助于打消医生对联合治疗毒性的顾虑。基于这项研究提供的强有力证据,该方案的价值已获得权威认可,并被纳入《中国肝细胞癌经动脉介入治疗临床实践指南(2026版)》,这对于推动诊疗的规范化具有重要意义。
随着以TACE为基础的联合治疗成为中晚期肝癌的主流策略,介入科医生在系统治疗药物管理上的角色也愈发重要。从介入科医生的视角出发,您对于在联合方案中优化使用多纳非尼,有哪些具体的建议?
仲斌演 教授
浙江省肿瘤医院
确实,现在介入科医生的“武器库”里,系统治疗药物已经成为重要的协同力量。武器多了,我们的责任也更重了,需要更深入地参与到整个治疗的管理中,才能实现最佳协同效果。
首先,我们可以参考最新的《甲苯磺酸多纳非尼治疗肝细胞癌临床应用专家共识(2026版)》。共识明确指出,多纳非尼联合TACE及免疫治疗,较单独TACE能明显提高疗效,且安全性可控。在具体应用时,介入医生要特别善用多纳非尼的肝功能保护优势。我们应在TACE围手术期及长期治疗中,主动监测ALBI评分等指标,将多纳非尼的“保肝”特性与介入治疗结合起来,协同维护患者的肝功能储备。
其次,不良反应的管理要更加精细化。对于手足皮肤反应、高血压、腹泻等常见不良反应,应首选积极对症处理,同时认识到它们往往与疗效正相关,核心原则是“处理症状但要避免轻易停药或减量”,以保证治疗的持续获益;而对于显著的疲劳感或胆红素升高,则需要加强监测、及时干预。
最后,在转化治疗方面,共识指出多纳非尼联合方案用于潜在可切除肝癌的转化治疗,具有缓解率高、至缓解时间短、出血风险低等优势。我们介入医生在评估患者时,应积极考虑将此方案作为创造手术机会的重要手段。
从滕皋军院士引领的CHANCE系列研究起步,中国学者以本土临床需求为原点,构建起具有全球影响力的“介入联合系统治疗”中国方案。这一方案不仅改写了中晚期肝癌的治疗范式,更让国际学界听到了来自中国的高级别循证强音。如今,CHANCE2410研究的正式发表,为TACE联合多纳非尼及免疫治疗再添里程碑式证据,为临床医生提供了清晰的决策依据。展望未来,随着多学科协作的深化与治疗策略的持续优化,更多肝癌患者将有望实现高质量的长生存,而中国探索者也必将在全球抗癌事业中贡献更多智慧与方案。