复宏汉霖地舒单抗BILDYOS 与TUZEMTY 在加拿大商业化上市，携手Organon提升区域骨健康治疗可及性

　　中国上海和加拿大魁北克省柯克兰市，2025年6月23日——复宏汉霖（2696.HK）与Organon加拿大今日宣布，地舒单抗注射液（60 mg/mL）BILDYOS 、地舒单抗注射液（120 mg/1.7 mL）TUZEMTY 已正式在加拿大实现商业化上市，涵盖原研药PROLIA和XGEVA所有加拿大已获批适应症。地舒单抗适用于多种适应症，可通过增强骨骼强度发挥作用，用于治疗骨质疏松症以及肿瘤相关骨事件的治疗。

　　Organon加拿大总裁兼董事总经理Dominic Bégin表示：“此次上市标志着我们在提升加拿大骨健康治疗可及性迈出了重要一步。随着两款生物类似药的推出，将进一步拓展多个治疗领域的用药选择，其中包括主要影响女性群体的骨质疏松症，目前加拿大约有230万人受其影响1。这一进展彰显了Organon持续拓展生物类似药产品组合、提升治疗可及性，并支持患者需求及医疗体系发展的长期承诺。”

　　BILDYOS 与TUZEMTY 此次在加拿大上市，进一步丰富了加拿大患者的治疗选择，并通过持续提升生物类似药的可及性帮助降低医疗成本。两款产品进一步充实了Organon在加拿大不断扩展的生物类似药产品组合。该产品组现已涵盖包括肿瘤在内的五大治疗领域，并包括多款上市超过九年的产品。

　　BILDYOS 与TUZEMTY 在加拿大实现商业化上市标志着我们与Organon的合作取得又一重要进展。我们携手将共同愿景转化为切实成果，为加拿大患者带来新的治疗选择，也彰显了双方对于持续提升药物可及性的共同承诺。

　　两款产品在加拿大上市也进一步体现了Organon长期致力于推动高性价比治疗方案普及，并以患者需求为中心持续推动女性健康发展的承诺。

　　加拿大骨质疏松症协会（Osteoporosis Canada）主席兼首席执行官Dr. Famida Jiwa表示：“这两款地舒单抗疗法进入市场将进一步增强医疗体系韧性，并为临床医生和患者在骨质疏松症治疗选择与疾病管理方面提供更大的灵活性。”

　　2022年，复宏汉霖与Organon达成许可与供应协议，授予其对包括 BILDYOS 与TUZEMTY 在内的多款生物类似药在除中国以外全球范围内的独家商业化权利。

　　在创新驱动方面，复宏汉霖依托上海、美国等多地协同布局的研发体系，构建了多元化、平台化的创新技术矩阵，覆盖免疫检查点抑制剂、免疫细胞衔接器（包括多特异性TCE）、抗体偶联药物（ADC）以及AI驱动的早期研发平台等前沿方向。目前，公司拥有50余项处于早期阶段的创新资产，其中约70%具备同类最佳（Best-in-Class）潜力，并在全球同步推进30余项临床研究。核心产品H药 汉斯状 （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ）作为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，正加速全球布局，已在全球50个市场获批上市；同时，多款潜力创新资产，包括PD-L1 ADC HLX43及新表位HER2单抗HLX22（通用名：dulpatatug）正全面推进全球关键性临床研究。依托通过中、欧、美三地GMP认证的生产体系，复宏汉霖已建成总产能达84,000升的生物药生产平台，形成覆盖全球六大洲的稳定供应网络。未来，复宏汉霖将始终坚持以患者为中心，聚焦未满足的临床需求，持续推动创新成果向临床价值与患者可及转化，在全球生物医药创新生态中创造长期而稳健的价值。

　　关于Organon Organon（纽约证券交易所代码：OGN）是一家全球化医疗健康公司，以提供创新性的药品和解决方案，实现更健康的每一天为使命。Organon在全球提供超过70种药物和医疗解决方案，并持续推动这些亟需疗法在超140个市场的广泛可及，重点业务包括女性健康、经典产品和生物类似药，专注于为女性特有疾病、对女性影响重大或不同的疾病寻求解决方案。