片仔癀1.1类中药创新药肠激安胶囊Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组

　　中证报讯(记者罗京)6月23日晚，片仔癀发布公告称，公司自主研发的1.1类中药创新药肠激安胶囊，已顺利完成“肠激安胶囊治疗腹泻型肠易激综合征(肝气乘脾证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验”首例受试者入组工作，进入Ⅲ期临床试验阶段。

　　公告披露，肠激安胶囊剂型为胶囊剂，规格为0.45g/粒，适应症明确指向腹泻型肠易激综合征(肝气乘脾证)，2012年已作为医院制剂在临床使用。根据国家药监局发布的《中药注册分类及申报资料要求》，肠激安胶囊剂属于1类中药创新药中的1.1类中药复方制剂。截至公告日，该药物项目的研发投入(未经审计)累计约6300万元。

　　近年来，片仔癀新药开发领域不断发力，截至目前，公司在研新药项目19项，多个进入临床后期的品种值得关注：用于治疗轻中度广泛性焦虑障碍的中药1.1类新药温胆片已完成Ⅲ期临床首例入组；治疗腹泻型肠易激综合征的肠激安胶囊召开了Ⅲ期全国研究者会；治疗晚期实体肿瘤的化药1类新药PZH2111片完成I期入组。此外，2025年，公司首次立项创新型生物制品(抗体偶联药物)PZH3122，实现公司生物药领域“零的突破”。

　　片仔癀表示，公司将抢抓创新药系列政策机遇，坚守研发创新主体地位，坚持市场导向、守正创新，重点布局中药创新药、化学药创新药、生物制品、古代经典名方及高质量仿制药研发，持续丰富优化产品管线，积极拓展大健康产业布局。