以学促管强本领 守牢医疗器械安全监管底线

来源:兰州市市场监督管理局 2026-06-23 21:28:53
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  为进一步开阔医疗器械监管队伍视野,提升全市医疗器械上市后监管能力,强化医疗机构在产品风险监测中的主体责任意识,6月23日,兰州市市场监督管理局组织全市市场监管系统医疗器械相关监管人员通过腾讯会议线上参加了国家药品监督管理局器械监管司举办的第二期“新知学堂”培训。

  本次培训聚焦心血管医疗器械监管重点、风险管控难点,特邀行业权威专家授课,围绕医疗机构参与心血管器械上市后主动监测、风险反馈机制建设、实操落地规范等核心内容展开深度讲解。心血管医疗器械直接关系群众生命健康,其上市后监测与风险处置是医疗器械全生命周期监管的关键环节。此次专题培训精准贴合基层监管工作需求,有效填补了一线人员在医疗器械上市后主动监测、风险闭环管控等领域的知识短板,进一步厘清了医疗机构风险反馈工作流程,强化了监管人员精准履职、科学监管的专业能力。

  下一步,兰州市市场监管局将以此次培训为契机,深化培训成果转化,立足辖区医疗器械监管实际,健全政企医多方协同监管机制,常态化推进医疗器械上市后风险排查、监测分析和隐患处置,持续规范医疗器械市场秩序,全方位守护人民群众用械安全。

  供稿:医疗器械科彭蕾

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