广生堂:GST-HG141已进入Ⅲ期临床并于2026年2月完成全部临床受试者入组给药

来源: 2026-06-25 22:01:47
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  6月25日讯,广生堂在接受调研者提问时表示,奈瑞可韦GST-HG141是新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂,属于全新机制的在研抗乙肝病毒的一类创新药。迄今为止,全球范围内尚无同类产品上市,属潜在FIC(First in class)项目。Ib期和Ⅱ期临床试验研究结果显示,GST-HG141片具有显著药效和良好的安全性,并且起效快,在核苷类药物治疗基础上对HBV DNA具有进一步显著抑制和转阴效果,且明显降低和转阴HBV pgRNA,间接体现了对HBV cccDNA的潜在有效抑制和耗竭作用。2024年12月,GST-HG141被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,并于2026年1月成功入选“新发突发与重大传染病防控”乙肝临床治愈国家科技重大专项。目前,GST-HG141已进入Ⅲ期临床并于2026年2月完成全部临床受试者入组给药,正积极推动临床进展。创新药研发周期长,投入大,风险高,容易受到多方面因素的影响,存在不确定性。

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