康辰药业：KC1086是公司首个完全自主研发的创新药，同时也是全球首个进入临床试验的KAT6/7双靶点小分子抑制剂

　　7月7日讯，康辰药业在接受调研者提问时表示，KC1086是公司创新转型的标志性成果，是公司首个完全自主研发的创新药，同时也是全球首个进入临床试验的KAT6/7双靶点小分子抑制剂。该项目已于2025年8月启动I期临床试验，并成功获得美国FDA的新药临床研究默许，为公司国际化研发布局奠定了坚实基础。目前，临床试验正在有序推进中。在学术认可层面，KC1086临床前研究结果入选2026年AACR年会展示。AACR年会是全球肿瘤学领域具有影响力的学术盛会之一，被视为“全球癌症科研风向标”。此次入选，标志着公司自主创新核心竞争力得到国际认可。根据临床前研究数据显示：(1)KC1086对KAT6A/B及KAT7均具有强效的抑制活性与高选择性。KC1086在小鼠异种移植瘤模型中具有优异的体内药效，在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果，并对靶点产生持续的深度抑制；(2)在联合用药方面，KC1086进一步展现更加优异的体内药效：(a)与哌柏西利(CDK4/6抑制剂)联用，在ZR-75-1ER+乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达101%；(b)与氟维司群(雌激素受体降解剂)联用，在T47D乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达83%；(3)此外，KC1086展现出良好的药代动力学特征和安全窗口，具有线性药代动力学特征、高口服生物利用度、低药物蓄积的特点，对心血管系统、中枢神经系统、呼吸系统均未观察到明显毒性反应或不良影响。