三芪颗粒临床方案确证,研究工作全面启动
近日,中药1.1类创新药三芪颗粒Ⅱ期临床研究工作会议在上海召开,会议汇聚全国42位临床、药学、统计学领域知名专家,覆盖上海中医药大学附属龙华医院、山东第一医科大学第一附属医院、辽宁中医药大学附属医院、成都中医药大学附属医院、广西壮族自治区人民医院等多家国内知名三甲医院的专家资源。一众行业权威齐聚一堂,围绕三芪颗粒临床试验展开全面细致的研讨,从专业角度把控试验全流程,有力推动该创新药在临床研究迈出关键一步。
我国慢性肾病诊疗需求迫切,根据国内权威医学杂志《柳叶刀·区域健康》公布数据,2023年我国慢性肾脏病患者约1.5亿。当前西药多局限于作阶段性对症处理,缺乏对机体整体的系统性长期调理方案,针对气虚血瘀型肾病的专病中药创新药尚无成熟产品。源自院内制剂、遵循中医理论研发的三芪颗粒紧扣临床刚需,方剂主打益气活血、固本调元,过往临床应用表明可改善肾病患者气虚血瘀状态,减轻不适、修复机体功能,长效调理优势显著,组方特色鲜明。
与会专家高度认可三芪颗粒的研发定位与特色优势,认为本品可与现有西药形成疗效互补,能够为肾病患者提供更安全、长期高效的治疗选择。本次会议成果显著,专家依据相关法规与标准,针对入组患者标准、合并用药类型等关键环节提出优化建议,梳理解决技术难点,确保临床科学严谨、贴合实际,为项目后续高效规范奠定坚实基础。
下一步,中恒集团将全力推进多中心临床试验工作。企业将持续依托科技创新挖掘传统中药价值,研发更多优质中药新药,推动中医药现代化产业持续发展。
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