力生制药硝苯地平控释片通过上市许可申请
近日,力生制药(002393.SZ)高端制剂研发再获重要突破,公司自主研发的硝苯地平控释片(30mg),正式获国家药品监督管理局批准上市,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品的成功获批,是公司深耕缓控释高端制剂赛道、攻坚核心制药技术的重要成果,标志着公司缓控释制剂技术研发与产业化能力迈入全新阶段。
硝苯地平控释片是临床公认的经典钙通道阻滞剂,为高血压和心绞痛治疗的一线首选药物。该药品以零级速率实现24小时匀速释药,具备药效平稳持久、给药频次少、不良反应发生率低等显著优势,可降低血压波动引发的心脑血管事件风险。米内网数据显示,硝苯地平控释片市场规模为,2023年49.8亿元、2024年49.5亿元、2025年55.9亿元,临床刚需属性突出,市场发展空间广阔。
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2026-07-21 21:09:20