普洛药业氟泽雷塞原料药上市申请获批

　　讯(记者王寅浩宋雨盈)8月5日，普洛药业发布公告称，公司全资子公司浙江普洛家园药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的氟泽雷塞原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。

　　氟泽雷塞片(商品名：达伯特)是由劲方医药科技(上海)股份有限公司研发的一款高选择性、小分子KRAS G12C抑制剂，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。2021年9月，劲方医药与信达生物”达成授权合作，信达生物获得氟泽雷塞在中国(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)的开发和商业化权利。氟泽雷塞片已于2024年8月在中国大陆获批上市，并于2025年底成功纳入国家医保药品目录。