攻坚超级细菌疫苗,里程碑盛会见证原创突破 —— 重组金黄色葡萄球菌疫苗Ⅲ期临床试验总结大会在北京隆重召开
图:重组金黄色葡萄球菌疫苗Ⅲ期临床试验总结大会现场
2026 年8月16日,重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)(以下简称“重组金葡菌疫苗”)Ⅲ期临床试验总结大会在北京顺利举办。
本次大会由首都医科大学附属北京积水潭医院牵头统筹,陆军军医大学作为核心原研单位,成都欧林生物科技股份有限公司(下称 “欧林生物”)联合全国 66 家临床研究中心等多方力量协同完成。
本次临床试验为国内规模领先的多中心、随机、双盲、安慰剂对照大型临床研究,严格遵循GCP全流程规范实施。项目自2022年6月全面启动,历经四年多跨机构联合攻关。研究依托陆军军医大学十余年基础靶点科研积淀,由首都医科大学附属北京积水潭医院牵头搭建全国临床协作网络,联合药检机构、专业CRO 企业、产业转化平台、全国66家参研临床中心,集中攻克超级细菌疫苗研发领域多项世界性技术瓶颈。该项目相关核心技术已斩获 2025 年度国家技术发明奖二等奖,是我国抗感染、耐药菌疫苗自主创新领域的标志性成果。
图:重组金黄色葡萄球菌疫苗Ⅲ期临床试验总结大会合照
首都医科大学附属北京积水潭医院院长蒋协远作开幕致辞,全面总结本次多中心临床研究组织实施成果:“这既是基础研究与临床转化深度融合的成功,也是项目各方精诚团结,科学求实,协同攻关的结晶.....同时也希望,以此项目为新的起点,进一步加强重大感染性疾病防控领域的协同创新,持续突破更多长期制约临床防治的基础理论与关键技术,为我国耐药菌感染防控和公共卫生体系建设提供更加有力的支撑。”
国家卫生健康委科教司领导现场致辞,高度肯定项目是落实科技自立自强、临床需求导向创新的标杆范例。致辞指出,多重耐药菌是全球重大公共卫生危机,国家持续布局重大新药创制、传染病专项攻坚;本次Ⅲ期试验高质量循证数据完善我国耐药菌综合防控体系,为国内创新药大型多中心临床研究提供完整实践范本,有望打破全球尚无预防性金葡菌疫苗的行业现状。
大会最后向四年间坚守临床一线、全程保障试验高质量推进的全国66家参研中心医护、科研工作人员致以诚挚感谢。从2022年项目启动、全国研究者协同布局,到全部受试者完成访视、数据揭盲统计,再到本次总结大会,项目构建起稳定长效的医产学研协同创新机制,实现基础科研成果向临床应用高效转化。
随着Ⅲ期临床数据全面确证,该款全球首创疫苗正式迈入上市申报与商业化冲刺阶段。未来,各方将继续深化耐药菌疫苗领域技术攻关,不断丰富多重耐药菌创新疫苗研发管线,产出更多惠及民生的原创生物医药成果,为筑牢国家生物安全屏障、构建人类卫生健康共同体贡献中国科研力量。