华东医药医美管线又下一城 MaiLi Precise中国注册申请获批

　　    2026年8月25日，华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)发布公告，其全资子公司欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《医疗器械注册证》，其代理申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLiPrecise注册申请获得上市批准，适用于眶下区皮下、骨膜上层注射，以纠正中至重度眶下凹陷，是国内首款治疗眶下凹陷的注射产品。此次获批不仅是该产品在中国研发进程中的关键里程碑，也标志着华东医药高端玻尿酸产品线在中国市场的战略布局再下一城。

　　    MaiLiPrecise获批高端玻尿酸版图又添一块关键拼图

　　    MaiLi系列是欣可丽美学旗下的高端透明质酸钠凝胶产品，其于2020年6月获得欧盟CE认证，并于2021年上半年在欧洲市场上市，获得了积极的市场反馈。该系列共有4款产品，包括MaiLiPrecise、MaiLiDefine、MaiLiVolume和MaiLiExtreme，均已在欧洲上市。

　　    本次获批的MaiLiPrecise是MaiLi系列中含透明质酸浓度最低的一款。该产品在国内开展并完成了“一项评价含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶用于纠正眶下凹陷的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验”，显示该产品具有良好的填充性能与安全性。

　　    MaiLi系列的核心竞争力，首先在于其对高端市场的精准锚定，有效避开低价竞争红海。而支撑这一品牌定位的深层根基，则在于其独创的OxiFree®“无氧”交联技术。

　　    值得一提的是，MaiLiExtreme(商品名：魅俪®朔盈®)已于2025年5月正式在中国市场实现商业化销售。MaiLiExtreme作为MaiLi系列中含透明质酸浓度最高、丰盈能力最强的一款，注射后可即时填充塑形、迅速改善下颌后缩患者的下颌轮廓。

　　    MaiLi®系列有望凭借其高端定位与技术优势，进一步拓展市场份额，为国内求美者提供更安全、高效的面部年轻化解决方案。

　　    综合产品矩阵领跑行业多维融合构筑竞争壁垒

　　    华东医药医美业务坚持“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，以创新为核心驱动力，依托国际化视野在全球多地设立研发中心与生产基地，专注医美注射剂及能量源设备的研发制造，产品远销80多个国家和地区。

　　    公司已构建起综合化、差异化的产品矩阵，上市产品超三十款、在研全球创新产品近二十款，品类丰富度与覆盖广度均居行业前列。在此基础上，公司实现了“无创+微创”技术、“面部+身体”部位、“注射+能量源设备”的多维融合，注射类产品更完成了再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖与差异化布局，并通过源头材料创新、制剂技术创新及品类场景创新构筑起核心竞争壁垒。公司致力于为求美者提供精准、个性化、卓效的“一站式”美学解决方案，目标成为全球领先的医美综合解决方案提供商。

　　    在注射类产品中，公司已完成再生类、玻尿酸和肉毒素三大核心品类的全覆盖与管线差异化布局，并进一步将版图延伸至新型生物材料领域。2026年8月，公司英国全资子公司Sinclair旗下注射用羧甲基壳聚糖溶液KIO015(商品名：Kytogen®Defend)正式获得欧盟MDRCE认证，其是一款创新型非动物源性壳聚糖医美注射产品，可用于真皮内注射，这标志着公司注射类产品矩阵在海外合规市场准入与材料源头创新上再下一城。

　　    注射用胶原再生类材料，公司主要拥有伊妍仕系列和Lanluma系列，今年6月，Ellansé®伊妍仕®S型是国内首款获批的进口PCL高端面部填充剂，适用于额部皮下或骨膜上植入以改善中至重度额部轮廓缺陷的新增适用证的变更注册申请，已获得国家药品监督管理局(NMPA)正式受理，其应用范围有望从鼻唇沟皱纹拓展至额部轮廓领域。

　　    在能量源医美器械板块，公司同样交出了一份亮眼的成绩单。截至2025年末，旗下冷冻美白设备Glacial®spa酷雪、射频抗衰仪器Reaction®芮艾瑅®以及新一代“少女光”Renotion芮颜瑅®，已累计进入全国超400家医美机构，终端覆盖率较2024年实现翻番，EBD管线的市场渗透能力持续增强。与此同时，生活美容设备PréimeDermaFacial顺利完成上市，进一步完善了公司的仪器产品体系，为渠道拓展提供了有力支撑。在高端医疗设备层面，多功能皮肤治疗平台V30于2026年6月获得NMPA批文，此前已斩获美国FDA及欧盟CE认证，标志着公司在非手术医美器械领域的布局正从单一设备走向系统化、平台化。

　　    (CIS)