检验立项指南新机遇，美康生物化学发光免疫检测平台赋能临床精准诊疗

　　背景

　　近期，国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，确立 "同检同价、不区分方法学" 核心原则，完成全国检验项目标准化梳理。对化学发光产品线而言，这不是一次简单的价格调整，而是从 "方法学定价" 到 "服务产出定价" 的底层规则重构。

　　一、同检同价下， 急诊检测回归临床刚需本质

　　按照 "同检同价" 制度设计，同一检验指标不再依据检测方法加收溢价，既往干免疫、荧光免疫、干化学、POCT等物价溢价空间不复存在。但收费溢价取消，并不代表急危重症快速检测的临床需求消失。胸痛中心对心肌标志物 20 分钟出报告的硬性标准、门急诊病人对心肌标志物快速检测的需求依然存在，政策变化反而倒逼检验科更加看重平台的检测速度、结果准确性、精密度与综合成本等硬核指标。

　　美康生物心肌标志物检测方案凭借MS-i3680 600速高速吖啶酯化学发光免疫分析平台，实现9分钟快速出结果，同时保障检测灵敏度与精密度，适配胸痛中心、门急诊等场景，满足急性冠脉综合征患者快速分诊与危险分层需求，助力胸痛中心规范化建设。

　　二、新增收费编码打通精准医疗落地通道

　　此次立项指南将一批创新检验项目纳入全国统一收费规范，解决了过去许多大病相关检测项目“有临床价值、无收费编码”或“收费不全”的困境。指南解决了收费“路障”，美康生物则以齐全的套餐项目让临床“有检可用”。

　　心血管领域，可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sST2）检测试剂盒作为心衰管理核心标志物，受年龄、肾功能、房颤等混杂因素干扰较小，用于慢性心衰危险分层与预后评估，与心肌标志物形成互补，完善心血管急慢性疾病全周期检验方案。

　　肝纤维化方向，美康生物壳多糖酶3样蛋白1（CHI3L1）检测试剂盒辅助评估肝纤维化分期，高尔基体蛋白（GP73）检测试剂盒反映肝细胞损伤及纤维化进展，两项联合实现无创筛查与动态随访，弥补影像学早期识别短板，适配肝病门诊与慢病管理中心需求。

　　高危妊娠领域，胎盘生长因子（PlGF）、可溶性 fms 样酪氨酸激酶 - 1（sFlt）检测试剂盒搭配美康生物 "孕盾" 子痫前期风险预测软件，可用于子痫前期风险预警，辅助临床提前识别高危孕妇并开展分层管理。

　　除此之外，美康生物骨代谢、糖代谢等优势套餐以往同样面临收费问题，在立项指南打破收费屏障后，这些优势套餐将助力医疗单位精准诊疗，迎来新的机遇。

　　三、锚定临床价值，把握行业新格局

　　检验立项指南的落地，是我国检验医疗服务高质量发展的标志性改革。消除方法学差价、剥离非诊疗属性收费溢价，本质上引导行业竞争回归临床价值本位。

　　面对变革，美康生物持续深耕临床真实诊疗痛点，在急诊心肌检测、心梗心衰、肝纤维化、高危妊娠等赛道布局完整注册产品矩阵。截至目前，美康生物已上市115款化学发光检测项目，涵盖肿瘤标志物、甲状腺功能、传染病、性激素、糖代谢、骨代谢、贫血、心肌标志物、肝纤维化、高血压、血栓、生长发育等核心检测套餐。从急诊心标的9分钟极速检测，到慢病管理的全周期随访；从心血管多平台联动方案，到骨代谢、糖代谢、高血压等大病检测全覆盖；以高性能检测平台为基础，以合规注册的特色标志物为抓手，协同医疗机构完善疾病筛查、快速诊断、长期随访的检验方案，赋能临床精准诊疗，把握物价改革新机遇。

　　供稿：林晓璐