花园生物:关于公司获得出口欧盟原料药证明文件及药品出口销售证明的公告

来源: 2026-09-03 22:02:56

      讯9月3日,花园生物发布公告称,公司近日收到浙江省药品监督管理局出具的出口欧盟原料药证明文件(编号:ZJ260119)及药品出口销售证明(编号:浙20260337号),产品为维生素D₃,有效期至2029年9月1日。上述证明的获得表明公司生产质量管理体系符合欧盟及ICH Q7药品GMP要求,为产品进入国际市场提供关键准入资质。公司提示尚须通过注册申报、现场核查等程序并取得原料药备案证明后方可商业化生产销售,短期内不会对经营业绩产生重大影响。

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