山东博安生物BA1203新药临床试验申请获CDE批准 拟开展I期临床

　　9月14日，博安生物（06955.HK）在研PD-1/IL-2抗体细胞因子前药BA1203的新药临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，拟开发用于多种实体瘤的治疗。BA1203为该公司自主开发的新一代IO候选药物，融合PD-1抗体与IL-2细胞因子双重作用机制。据该公司所知，该在研药物是全球唯一的IL-2α受体高活性、遮蔽型且PD-1阻断型PD-1/IL-2分子。临床前研究显示，在多个对PD-1/PD-L1抑制剂低响应或不响应的肿瘤模型中，BA1203显示出抗肿瘤活性；食蟹猴研究中安全性特征良好。获准进入临床后，该公司拟开展一项评价BA1203在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放性I期临床研究。