困境破局,全程探索——国产创新药证据升级,多位专家共话铂耐药卵巢癌治疗新格局

来源:中国医学论坛报今日肿瘤 2026-09-20 20:28:38
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  第29届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会于2026年9月16日至19日在济南召开,在妇科肿瘤领域,铂耐药复发性卵巢癌的治疗进展备受关注。值得指出的是,苏维西塔单抗联合化疗方案已升级为2026年《CSCO卵巢癌诊疗指南》I类推荐,用于铂耐药复发性卵巢癌的治疗,标志着国产创新药在该领域获得高级别循证认可。

  在此背景下,《中国医学论坛报》“第壹现场”直播间特邀复旦大学附属肿瘤医院杨慧娟教授、中国医学科学院肿瘤医院袁光文教授和四川大学华西第二医院李清丽教授,围绕铂耐药卵巢癌的治疗困境、国产创新药的破局价值及抗VEGF治疗的未来方向展开深入对话。

  困境与挑战:

  铂耐药卵巢癌治疗亟需新选择

  针对铂耐药卵巢癌的临床困境,杨慧娟教授首先指出,晚期卵巢癌患者即便初始对铂类敏感,最终往往也会走向铂耐药。进入铂耐药阶段后,传统化疗方案疗效显著下降,中位无进展生存期仅为2至4个月,后续可用药物极为有限。患者面临缓解时间不断缩短、治疗选择日益减少的困境,已成为临床亟待解决的重要痛点。

  袁光文教授则从临床研究的角度,进一步分析了新药研发长期难以突破的卡点。他指出,铂耐药复发卵巢癌患者经过多轮治疗后,一般状况和耐受性较差,难以承受足够的剂量强度;同时,患者经济负担沉重,部分新药因费用问题难以尝试。此外,既往多线治疗已使患者暴露于细胞毒药物、PARP抑制剂、抗血管生成药物及免疫检查点抑制剂等,后线寻找新药时需兼顾疗效与耐受性,难度极大。既往多项研究未能取得长期生存获益,直至SCORES研究出现,才首次证实抗VEGF药物联合细胞毒药物可为铂耐药卵巢癌患者带来PFS和OS双重获益。

  李清丽教授从后线治疗的实际困难出发,进一步补充了临床实践中的挑战。她指出,后线患者不仅临床疗效越来越差、复发间隔越来越短,体能状态、骨髓功能及肝肾功能也呈下降趋势。同时,患者心理承受能力不断受挫,依从性逐渐降低。经济状况亦是重要因素,部分药物因可及性不足,其费用给患者带来沉重负担。这些因素共同构成了后线治疗的严峻挑战。

  破局与验证:

   SCORES研究奠定双获益与全人群证据

  面对上述临床与研究层面的多重困境,SCORES研究的出现为铂耐药卵巢癌的治疗带来了实质性突破。袁光文教授详细介绍了该研究:由吴令英教授牵头,为随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,覆盖全国55家中心,共纳入421例铂耐药卵巢癌患者,随机接受苏维西塔单抗联合化疗或安慰剂联合化疗。结果显示,联合治疗组中位PFS为5.5个月,单纯化疗组为2.7个月,疾病进展或死亡风险降低54%;联合治疗组中位OS为15.3个月,对照组为14.0个月,死亡风险降低23%。亚组分析进一步显示,无论既往是否使用过抗血管生成药物或PARP抑制剂,无论联合紫杉醇周疗、多柔比星脂质体还是拓扑替康,联合治疗组均优于单纯化疗,表明几乎全部铂耐药卵巢癌患者均可从该联合方案中获益。基于该研究,苏维西塔单抗成功获批上市,并于2025年底进入国家医保;2026年《CSCO卵巢癌诊疗指南》将其纳入I类推荐,用于铂耐药复发性卵巢癌的治疗,同时被多个权威指南收录。

  研究数据为临床实践提供了坚实支撑,而李清丽教授则从真实世界应用的角度分享了可操作性体会。她指出,该方案联合的化疗药物均为临床常用,经济压力相对较小,且苏维西塔单抗已被纳入国家医保,为患者长期应用提供了保障。该药每两周给药一次,与周疗方案搭配良好。安全性方面,高血压、蛋白尿及骨髓抑制等不良反应可控,停药率仅为6.8%,低于目前临床常用的非靶向单抗联合化疗模式。此外,PARP抑制剂进展后的患者同样是潜在的铂耐药人群,基数庞大,亟需该有效方案。

  从临床实践回到全程管理的宏观视角,杨慧娟教授阐述了苏维西塔单抗的深远意义。她表示,该药填补了铂耐药卵巢癌领域血管靶向治疗的空白,作为国产新药,具有确切疗效和OS获益。从全程管理角度看,卵巢癌患者在初始治疗、维持治疗、复发治疗各阶段均需有效方案,而苏维西塔单抗的临床获益不受前线治疗抑制剂使用限制。随着医保落地与CSCO指南I类推荐的同步推进,该药在可及性与规范性两个维度上为临床实践提供了有力支撑。

  探索与展望:

  抗VEGF治疗向全程管理纵深推进

  在铂耐药治疗取得突破的基础上,与会专家进一步展望了抗VEGF治疗的未来方向。袁光文教授认为,苏维西塔单抗在卵巢癌领域除已探索的铂耐药复发外,在一线治疗、维持治疗及铂敏感复发化疗中均具有探索价值。由于半衰期短,该药与贝伐珠单抗不同,可能在新辅助化疗中具有应用潜力,值得进一步研究。

  李清丽教授则从治疗策略层面强调,随着抗肿瘤治疗策略和创新药物的不断发展,全程管理至关重要。抗血管生成治疗是肿瘤治疗不可分割的一部分,可促使紊乱的血管床正常化,改善肿瘤微环境,逆转化疗耐药,增强免疫治疗疗效。未来,抗血管生成药物可能与ADC等创新药物联合,实现1+1>2的效果。抗血管生成治疗应贯穿卵巢癌及其他肿瘤治疗全链条,从一线到维持,从铂敏感到铂耐药,根据患者自身情况、既往用药及可及药物,制定最佳个体化全程方案。

  杨慧娟教授在总结中表示,苏维西塔单抗作为国产一类新药,在铂耐药卵巢癌中已取得研究进展,且必将在临床实践中惠及更多患者。当前,卵巢癌、宫颈癌及子宫内膜癌等领域均有新药不断推陈出新,抗血管生成药物作为重要伙伴,在多药联合中具有独特价值。未来,多药联合有望突破传统化疗带来的耐药困境,为复发转移晚期妇科肿瘤治疗开创崭新局面,为患者带来更好的临床获益、生存期延长及生活质量提高。

  从SCORES研究的双获益与全人群证据,到临床方案的灵活性与可控安全性,再到医保落地与指南I类推荐带来的可及性提升,苏维西塔单抗为铂耐药卵巢癌患者带来了实实在在的改变。随着抗VEGF治疗向全程管理纵深推进,国产创新药正逐步改写铂耐药卵巢癌的治疗格局。

  审校丨杨慧娟教授、袁光文教授、李清丽教授

  整理丨中国医学论坛报社马释然

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