Corheart 6首登欧洲 核心医疗推进商业化布局

　　近日，在“核心无界：中国心首登欧洲”交流会上，核心医疗宣布国产植入式左心室辅助系统(简称“LVAD”)Corheart6正式推进欧洲的商业化布局。据核心医疗介绍，这款产品不仅是中国首个获得欧盟CE认证的人工心脏，也是全球第二款、中国首款取得“长期治疗”适应证的全磁悬浮人工心脏。

　　左心室辅助装置(人工心脏)已经成为晚期心衰的重要治疗手段。据现场工作人员介绍，Corheart6本质是辅助心脏泵血的机械泵装置，适用于心脏泵血能力严重下降的晚期心衰患者，辅助心脏发挥引擎作用。装置通过采用全磁悬浮技术，运行过程产热少，对血液损伤小。

　　据介绍，Corheart6于2023年6月获国家药监局批准上市，2026年7月取得欧盟MDR CE认证，同时取得了终点治疗(长期治疗)适应证，标志着国产全磁悬浮人工心脏的长期可靠性、安全性得到检验，长期临床结果得到国际认可。

　　与会的欧洲临床专家表示：“此前欧洲市场仅有一款同类产品可供选择，随着Corheart6登陆欧洲，多元产品的格局将为行业注入新活力，推动整个长期机械循环支持领域不断向前发展。”

　　在认证背后，是一整条循证医学证据链。2026年1月，由中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士团队领衔发表在《欧洲心胸外科杂志》的一项研究显示，在晚期心衰患者中，Corheart6植入后2年无事件生存率高达86%，优于国际同类主流产品表现，改善了患者的生存率和生活质量，未发生泵血栓形成事件。该研究由中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士团队牵头，联合国内其他11家临床中心开展，是国产人工心脏首个针对注册临床队列开展的长期随访临床研究。

　　据介绍，截至目前，Corheart6已累计植入超过1600例，覆盖全国超150家医院。

　　作为核心医疗面向未来打造的人工心脏产品，Corheart6泵体直径34毫米、重量90克，较国际主流产品大幅减小，同时实现全流量、低功耗，拓宽适用边界。Corheart6已覆盖年龄8岁至90岁、体重22千克至158千克的患者。泵体之外的能量来源，Corheart6的外携设备重量最低0.8千克，电池最长续航时间可达33小时。

　　面向未来，由核心医疗自主研发的全磁悬浮双心辅助装置DuoCor2已正式获批开展临床试验，并在欧洲完成多例人道救助植入。

　　与会的欧洲临床专家看好中国人工心脏创新产品的潜力，表示中国人工心脏技术的进步速度迅猛，不少领域甚至走到世界前列，期待看到来自中国的创新产品陆续问世。DuoCor 2作为一款双心辅助系统，和传统单左心辅助设备相比带来了新的治疗思路。

　　核心医疗创始人余顺周表示：“随着技术持续迭代、临床探索不断深入以及医工融合加速，人工心脏正朝着更小型化、更轻量化、更安全有效的方向发展，患者的长期生存和生活质量也在持续改善。未来，核心医疗将继续围绕‘让患者活得更长、活得更好’这一目标推进技术创新和临床研究，同时推动中国人工心脏走向全球，为全球心衰治疗提供更多中国方案。”(记者叶健)