华纳药厂:传统药企探寻转型新锚点

来源: 2026-09-23 01:08:51

  走进湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称“华纳药厂”)位于长沙望城经开区的致根制药绿色智造基地(以下简称“致根基地”),《》记者看到,生产楼宇里,密闭管线串联起合成、分离、烘干全工序,DCS(分布式控制系统)中控大屏上,温度、压力、流量等参数实时跳动……这座占地226亩、总建筑面积近14万平方米的新基地,承载着华纳药厂的转型目标:从传统药企,转向绿色智造、国际化企业。

  目前,国内特色原料药行业竞争愈发白热化。致根基地的投产,能给华纳药厂带来什么?近日,《》记者通过实地走访,与华纳药厂一线员工、管理层深度交流,解码这家药企在产能迭代、产业链协同、“出海”突围方面的布局与思考。

  产线适配柔性生产

  在致根基地,数栋生产车间、研发大楼矗立,外部工艺管线已铺设完毕。不同于传统原料药工厂的平铺式布局,该基地采用垂直流设计:反应合成区设于高楼层,中部为过滤分离与蒸馏工序,烘干精制及配套则集中于底层,西侧独立划分D级洁净精烘包区域。

  该基地车间主任熊盼站在连续流反应模块设备前向《》记者介绍:“截至8月份,基地多个车间已进入试生产阶段。”

  传统间歇釜工艺下,大量物料一次性投入釜内,强放热反应安全压力大,生产极易出现“放大效应”。而致根基地采用的模块化连续流装置,持液量大幅缩小,物料微量持续混合反应,热量可以快速导出,反应停留时间精准可控。熊盼表示,连续流不是万能解药,只针对强放热、高危、短反应周期的中间体、原料药做适配切换,保证高危化学反应的生产安全。

  熊盼介绍,基地一期坚持以销定产、分批达产。主力品种规划产能清晰:乙酰半胱氨酸约500吨/年、替格瑞洛约100吨/年、伽马环糊精约100吨/年、盐酸去氧肾上腺素约60吨/年。“这套产线适配柔性生产,既可以承接大批量标准化订单,也可以做高难度定制开发,间歇釜、连续流、酶催化三条技术路线并行。基地按照产品集群化思路分批推进工艺转移与验证,目前已有一批品种进入试生产,后续将跟随订单节奏逐步走向商业化。”

  产能红利向内传导

  致根基地更深层的价值,是打通“起始物料—高难度中间体—特色原料药—制剂”的全产业链条。

  “致根基地的定位是规模化、绿色化、低成本、高品质的标准化供应平台,降本不是靠某一台设备实现,是多重因素叠加的结果。”华纳药厂致根制药有限公司总经理尹建新向《》记者拆解基地降本的底层逻辑。

  拆解来看,其降本来自四重因素叠加:一是规模效应摊薄折旧、人工等固定成本;二是连续流、生物合成等绿色工艺提升反应收率、压低物料单耗;三是自动化管控与能源梯级利用降低综合能耗;四是溶剂闭环回收系统提高有机溶剂复用率、压减危废产出,酶催化单元实现酶回收循环使用,扭转酶制剂一次性消耗的旧模式,进一步压低生物合成路线的原料成本。

  传统原料药行业里,人工转料、敞口操作带来的跑冒滴漏,以及批次质量波动造成的产品报废是普遍痛点。致根基地采用全密闭生产、DCS集中控制、PAT(过程分析技术)在线监测、全流程数据追溯体系,最大程度压缩人为扰动,批次重现性提升,质量成本进一步下降。尹建新表示,工艺红利不会一步到位:“工艺转移、GMP(药品生产质量管理规范)验证、产能爬坡都需要时间,各项成本改善,会跟随达产进度逐步兑现。”

  华纳药厂当前原辅料板块增长主要来自国内制剂关联服务,海外业务依托国际注册逐步贡献增量。恩替卡韦、胶体果胶铋、磷霉素氨丁三醇等国内市占率领先品种,除深度渗透国内存量客户,也在加速海外认证布局,例如磷霉素氨丁三醇已获得巴西ANVISA(巴西国家卫生监督局)认证,打开海外增量空间。

  财报数据显示,2025年华纳药厂实现营收15.04亿元,原辅料实现销售收入3.61亿元;2026年上半年实现营业收入6.61亿元。随着致根基地产能逐步释放,原料药板块有望打开新的增长空间。

  “出海”战略加速落地

  国内原料药市场竞争激烈,“出海”已成为特色原料药企业的必答题。华纳药厂的国际化,正处在从“完成认证”向“形成实际收入”的关键过渡期,致根基地正是该公司“出海”战略的核心载体。

  2026年半年报显示,华纳药厂共有11个国际注册项目在推进。

  “致根基地从建设之初就按照cGMP(现行药品生产质量管理规范)高标准设计,整套连续流+DCS集控+全流程质量追溯系统,匹配国际药品监管的硬件与质量体系要求,其会成为我公司原料药国际认证与海外供应的重要载体。”华纳药厂负责人称,依托基地预留的国际化产能设计、完善的可追溯体系,新品种认证前期准备周期有望缩短,加快整体认证推进节奏。

  替格瑞洛是基地代表性品种,连续流工艺对比传统间歇工艺,在收率、质量与单耗层面实现优化。该品种定位“原料制剂一体化自用+国际化外销”,既保障内部制剂业务,也瞄准海外市场。

  兴业证券医药首席分析师孙媛媛在接受《》记者采访时表示,2025年华纳药厂境外业务收入占比仍较低,海外收入有很大增量空间。“不过海外市场开拓,远不止厂房硬件满足cGMP那么简单,背后串联注册递交、漫长审评周期、客户审计、商业化导入一整套链条。致根基地解决的是硬件产能底座,后续国际证书落地、海外客户导入,才是‘出海’战略真正兑现收入的关键。”

  从传统间歇反应釜,到连续流、酶催化多技术并行的智能工厂,致根基地的落地,映射出国内特色原料药行业的转型路径:告别单纯拼成本、拼产能的粗放竞争模式,转向工艺创新、全产业链协同、全球化合规的综合实力比拼。

  如同车间里的工艺迭代,企业的成长无法一蹴而就。华纳药厂的投资价值,不会随着新基地落成即刻兑现,还需要在未来依靠订单落地、成本红利释放、海外业务放量一步步验证。这家立足原料制剂一体化的药企,正站在新产能的起点上,回答属于自己的成长命题。

相关板块
相关个股
相关资讯
免责声明:本文转载上述内容出于传递更多信息之目的,不代表同花顺财经的观点。文章内容仅供参考,不构成投资建议。同花顺力求但不保证数据的完全准确,如有错漏请以证监会指定上市公司信息披露平台为准,各类信息服务基于人工智能算法,投资者据此操作,风险自担。