欧康医药:关于地奥司明原料药取得欧洲药典适用性(CEP)证书的公告
讯 9月28日,欧康医药发布公告称,公司近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的地奥司明(DIOSMIN)原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书),证书覆盖公司采用吡啶合成工艺的微粉化地奥司明、非微粉化地奥司明两个规格产品,证书生效日期为2026年9月24日。该证书表明相关产品生产工艺、杂质控制、质量体系经过欧洲药监机构技术审评,相关产品可合规进入欧盟及CEP互认国家和地区市场。
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2026-09-28 21:01:46