普门科技:可溶性ST2 STAT测定试剂盒获注册证 用于心衰辅助诊断
中证智能财讯普门科技(688389)9月28日晚间公告,公司于近期收到广东省药品监督管理局颁发的1个《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。
据公告,获证产品名称为可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2STAT)测定试剂盒(电化学发光法),注册分类为II类,注册证有效期至2031年9月23日,预期用途为用于体外定量测定人血清或血浆中可溶性生长刺激表达基因2蛋白的含量,临床上用于急性心肌梗死、慢性或急性心衰的辅助诊断。
公告显示,血液中存在高浓度可溶性ST2时,可导致心脏压力超负荷,加剧细胞凋亡、纤维化、肥大、心力衰竭。该测定试剂盒采用双抗体夹心化学发光免疫分析法,进一步丰富和完善了公司电化学发光试剂项目检测菜单,将有助于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力。截至公告披露日,公司及控股子公司已取得117个电化学发光配套检测试剂注册证。
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2026-09-28 22:26:15