榕兴医疗获颁T?V莱茵MDR公告机构证书，再启出海新程！

　　金秋传捷讯

　　海外拓新程

　　9月24日，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵 T V 大中华区正式为泰州市榕兴医疗用品股份有限公司（Roosin Medical）颁发欧盟医疗器械法规（Regulation (EU) 2017/745，简称 “MDR”）公告机构证书。本次获证产品涵盖烧伤凝胶、硅胶泡沫敷料等8款产品，是榕兴医疗首次取得 MDR 公告机构证书，为相关产品进入欧盟市场夯实了合规基础，也标志着国产功能性敷料的产品与管理体系获得欧盟医疗器械监管体系的认可。

　　颁证现场：

　　双方共鉴发展时刻

　　颁证仪式上，榕兴医疗总经理褚加冕、副总经理王禹、研发负责人陈丽琦、运营负责人程文涵，与T V莱茵大中华区医疗器械服务华东区域经理陈煜星等双方代表共同出席，见证这一企业国际市场拓展中的重要节点。

　　这张证书，是榕兴医疗多年深耕高端创面护理领域、坚持技术研发与合规建设的成果体现，也为企业后续深耕欧洲市场迈出了关键一步。

　　车间探访：

　　走进生产一线，共话合规细节

　　颁证仪式结束后，榕兴医疗研发负责人陈丽琦及运营负责人程文涵带队，陪同陈煜星及 T V 莱茵审核团队一行实地参观企业标准化洁净生产车间。

　　参观过程中，陈丽琦围绕本次获证的烧伤凝胶、硅胶泡沫敷料等核心产品，详细讲解了从原料遴选入库、洁净环境管控、关键生产工艺控制，到成品全项检验、产品全生命周期追溯的完整管理链路，重点介绍了为适配欧盟 MDR 法规要求搭建的生产与质控全流程体系。

　　陈煜星对车间的规范化运营标准、严格的过程管控机制以及完善的质量验证体系表示认可，并就生产环节的持续合规优化、技术迭代升级与现场研发、生产团队进行了深入的技术交流。

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　　双方寄语：

　　以合规为基，拓全球市场

　　榕兴医疗副总经理王禹表示：

　　获得MDR公告机构认证，是榕兴医疗国际市场拓展中的重要里程碑。这不仅意味着烧伤凝胶、硅胶泡沫敷料等多款功能性敷料取得了进入欧盟市场的准入资格，更是国产功能性敷料企业适配欧盟 MDR 新规的一次成功实践与能力验证。

　　未来我们将继续向组织修复与再生领域纵深开拓，致力于成为该领域的实践者和引领者，以更成熟的产品与管理体系，推动中国创面护理技术与产品服务全球市场。

　　T V莱茵大中华区医疗器械服务华东区域经理陈煜星表示：：

　　MDR公告机构证书，并非单一环节的合规证明，而是对产品全生命周期管理能力的一次系统性检验。此次榕兴医疗成功通过审核，对于国产烧伤功能性敷料出海具备行业示范价值。

　　近年来，中国医疗器械产业持续推进全球化转型：由过去的代工模式、基础耗材出口，逐步升级为功能性创新产品参与全球市场竞争。T V 莱茵见证了这一行业变化，也期待未来继续支持榕兴医疗，将更多中国创新敷料产品带入欧盟乃至全球市场。

　　未来展望

　　此次 MDR 公告机构证书的取得，是榕兴医疗全球化征程中的重要一步，也是企业持续深耕高端创面护理领域的全新起点。

　　未来，榕兴医疗将继续以技术创新为核心，深耕组织修复与再生赛道，持续迭代升级烧伤凝胶、硅胶泡沫敷料等功能性敷料产品，不断完善全生命周期质量管理与合规体系；同时以欧盟市场为重要支点，稳步拓展全球市场布局，推动更多具备核心竞争力的中国创面护理产品走向世界，为全球用户提供可靠、优质的创面护理解决方案，践行深耕创面护理领域的长期发展目标。