柯惠有限责任公司Covidien llc对气管切开插管Tracheostomy Tubes主动召回(境外)

来源:国家药品监督管理局 2026-10-09 20:19:11
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  柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,通过投诉监测发现,气管切开插管在使用过程中,其15 mm接头连接接口可能发生非预期分离。尽管气道仍可保持通畅,但该分离可能中断气管切开插管与呼吸支持设备(包括呼吸机及呼吸回路)之间的连接,若未能及时识别并处理,可能对患者治疗造成不利影响。柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的气管切开插管Tracheostomy Tubes(国械注进20162080971)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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