欧洲市场布局再扩张，甘李药业甘精胰岛素注射液获英国上市批准

　　近日，甘李药业股份有限公司(以下简称“甘李药业”，股票代码：603087.SH)国际化战略再添重磅成果。公司自主研发生产的甘精胰岛素注射液(欧盟及英国商品名：Ondibta ，中国商品名：长秀霖 1)正式获得英国药品和健康产品管理局(Medicines&Healthcare products Regulatory Agency，MHRA)的上市许可，用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病。本次获批是继今年上半年甘精、赖脯、门冬三款核心胰岛素生物类似药获欧盟委员会(EC)上市批准后，甘李药业与山德士(Sandoz)在欧洲市场合作取得的又一重要进展。

　　英国医疗体系完善、市场空间广阔，糖尿病患病群体持续扩容。数据显示，2025年英国约有460万糖尿病患者，较上年440万增加约20万病例，患病规模创下历史新高2。庞大的患者群体与高额的医疗投入，催生了当地对安全、有效且具备成本效益的治疗方案需求。本次获批的Ondibta 甘精胰岛素注射液具备作用时长持久、血药浓度平稳无峰、全天候平稳控糖的核心优势，能够为英国糖尿病患者提供优质、稳定的降糖治疗选择。该产品已于今年1月斩获欧盟委员会上市许可，是首款在欧洲市场获批的国产三代胰岛素。

　　自2018年起，甘李药业与山德士(Sandoz)建立了战略合作伙伴关系，双方就甘精、赖脯、门冬三款胰岛素生物类似药达成商业和供货协议。根据协议，相关产品获得相应上市许可后，将由山德士进行欧洲及其他特定区域的商业化销售。此次英国市场获批，是双方协同合作，推进欧洲地区胰岛素可及性所取得的重要阶段成果。

　　未来，甘李药业将持续坚定国际化发展战略，依托核心产品优势与优质全球合作伙伴资源，持续深耕欧洲及全球主流医药市场，为全球更多国家及地区的糖尿病患者提供优质、可及的治疗选择，助力全球糖尿病防治水平提升。

　　1.长秀霖 为甘李药业甘精胰岛素在中国的商品名，Ondibta 为甘精胰岛素在欧盟和英国的商品名

　　2.https://www.diabetes.org.uk/about-us/news-and-views/one-five-adults-now-live-diabetes-or-prediabetes-uk