翰森制药：阿美替尼重新提交欧盟上市申请获EMA受理

来源： 2026-10-11 19:08:28
关键词：
欧盟

　　每经AI快讯，10月11日，翰森制药公告称，集团于2026年9月29日向欧洲药品管理局(EMA)重新递交创新药阿美替尼(海外商品名：Aumseqa®)在欧盟的上市许可申请，2026年10月7日获EMA确认受理并正式启动集中审批程序。该申请适应症为EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌成人患者一线治疗，以及EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌成人患者治疗。

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