2026CSCO第壹现场丨从国产原研FGFR抑制剂凡瑞格拉替尼看ICC精准治疗新选择
2026年9月17日~19日，第29届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会在济南隆重举行。值此盛会召开之际，中国医学论坛报作为CSCO官方合作伙伴，于年会现场特别设立“第壹现场”。9月18日中午，特邀海军军医大学第三附属医院沈锋教授、上海交通大学医学院附属仁济医院王理伟教授、青岛大学附属医院邱文生教授等10位胆道肿瘤领域专家做客，以“从FGFR抑制剂看肝内胆管癌(ICC)精准治疗新格局”为主题，围绕肝内胆管癌病理分型与分子检测、FGFR2抑制剂临床研究进展、患者筛选与用药管理等话题展开深度对话。现整理精粹如下，以飨读者。
开场致辞(左：沈锋教授、中：王理伟教授、右：邱文生教授)
沈锋教授首先作开场致辞，他指出本届CSCO年会以“守正规范，数智创新”为主题，FGFR抑制剂凡瑞格拉替尼体现了国产原研力量在推动ICC精准治疗的规范与创新上的一定贡献。王理伟教授表示，ICC诊疗面临诸多挑战，FGFR靶点的明确为精准治疗提供了重要依据，凡瑞格拉替尼进一步提升了ICC国内精准治疗药物的可及性。邱文生教授指出，胆道肿瘤指南与时俱进，新型治疗药物的获批是临床重要进展，期待通过推动精准诊疗理念的落地，让更多患者获益。
纪元教授：病理分型与分子病理，ICC精准治疗的第一步
复旦大学附属中山医院纪元教授系统梳理了肝内胆管癌的病理分型与分子病理进展。她指出，ICC约占胆道恶性肿瘤的10%～20%，其发病率持续上升，患者预后较差[1]。目前，WHO已明确将ICC分为小胆管型和大胆管型，两者在临床病理特征、分子谱及预后上存在显著差异。小胆管型约占ICC总人群的58%，可切除病例的5年生存率显著优于大胆管型[2]。分子特征方面，小胆管型以IDH1/2突变、FGFR2融合(5%～30%)为特征，大胆管型则以TP53、KRAS突变为主[3]。FGFR2融合/重排是ICC常见的可药性驱动事件，研究显示，该类患者的发病年龄更早、女性更多，且HBsAg阳性率较高[4]。
纪元教授强调，建议所有ICC患者均应进行NGS检测，FGFR2建议作为必检基因。尤其是小胆管型、女性、年轻以及HBsAg和/或HCVAb阳性患者，更应重视FGFR2融合/重排的检测。分子病理的精准分型是筛选靶向获益人群、避免患者错失靶向治疗机会的第一步。
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周军教授：凡瑞格拉替尼关键Ⅱ期研究进展
北京大学肿瘤医院周军教授解读了FGFR2抑制剂的临床研究进展。他指出，FGFR2融合/重排在ICC中的总检出率约5%～8%，但在小胆管型中可达13.64%～19.35%，是明确的致病驱动基因[2]。
凡瑞格拉替尼是一种选择性FGFR1/2/3抑制剂，对FGFR4的抑制活性较弱。其关键Ⅱ期研究共纳入87例至少经一线治疗的ICC患者，其中72.4%接受过免疫治疗，35.6%接受过靶向治疗，贴近中国临床实践。研究结果显示，凡瑞格拉替尼在各年龄段、既往治疗线数、FGFR融合类型等亚组人群中的肿瘤缓解疗效一致，总体ORR为42.5%，DCR为83.9%；mPFS为6.9个月，mOS16.6个月。同时安全性可控，因TRAE导致停药为1.1%，无治疗相关死亡，高磷酸血症的发生率较低。生物标志物分析显示，第3周期ctDNA FGFR2清除者的ORR更高(61.5%vs29.4%)，PFS更长，或可为未来疗效预测提供方向[5]。
周军教授指出，凡瑞格拉替尼目前已进入了《CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南(2026版)》[6]晚期胆道恶性肿瘤二线治疗的Ⅱ级推荐正文表格(2A类证据)，为FGFR2融合/重排ICC患者提供了新的精准治疗选择。
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圆桌对话一丨国产原研FGFR抑制剂获批的意义
第一场圆桌对话环节，沈锋教授、王理伟教授和邱文生教授从CSCO指南的更新以及ICC精准治疗的发展视角，谈国产原研FGFR抑制剂获批的意义。
沈锋教授：国产FGFR抑制剂从无到有，并进入CSCO胆道肿瘤诊疗指南的推荐，这一历程体现了中国医药产业的快速成长。既往在FGFR靶向治疗的临床实践中，已经观察到部分患者取得了良好缓解。如今，凡瑞格拉替尼获批将有望在临床中为更多中国患者带来获益。
王理伟教授：一款好的抗肿瘤药物需兼顾安全性、有效性和可及性。凡瑞格拉替尼作为国产原研的FGFR抑制剂，提升了药物可及性，为晚期ICC患者提供了新选择。未来还需关注耐药机制及联合治疗策略，并通过真实世界研究积累更多数据，让临床医生用药更有底气。
邱文生教授：凡瑞格拉替尼是中国首个自主研发、针对FGFR2融合/重排ICC的FGFR抑制剂，从靶点验证、临床研究到获批上市全部由中国团队主导。其意义不仅在于为患者提供治疗新选择，更体现了中国胆道肿瘤精准靶向治疗从“进口依赖”走向“自主创新”的趋势。
圆桌对话二丨国产FGFR抑制剂的疗效和安全性表现
第二场圆桌对话环节，陆军军医大学第一附属医院谢赣丰教授、复旦大学附属肿瘤医院福建医院郭增清教授围绕凡瑞格拉替尼的关键Ⅱ研究数据，综合评价了其疗效与安全性表现。
谢赣丰教授：从凡瑞格拉替尼Ⅱ期研究数据来看，大部分患者能够实现肿瘤缩小或稳定控制，mOS为16.6个月。这提示，一旦检测到FGFR2靶点，尽早启用靶向治疗有利于保障最佳治疗时机和促进患者获益。
郭增清教授：关键Ⅱ期研究中，≥3级治疗相关不良事件多为可逆的血液学或肝酶异常，与二线常用化疗相比，恶心、呕吐等症状性的毒副反应更少，患者总体的耐受性和依从性较好，在追求生存获益的同时兼顾了生活质量。
圆桌对话三丨多学科视角下的FGFR抑制剂应用前景
第三场圆桌对话环节，辽宁省肿瘤医院张敬东教授、周军教授和纪元教授分别从肿瘤内科与病理科的视角，围绕FGFR抑制剂对晚期ICC治疗决策的影响展开交流。
张敬东教授：晚期ICC化疗效果有限，患者预后差，基因检测应常规化，以便尽早明确FGFR2等可靶向治疗的靶点。凡瑞格拉替尼单药的客观缓解率达40%，未来可进一步探索与化疗、免疫联合，甚至前移至转化或新辅助治疗，以期为部分晚期患者争取手术机会。
周军教授：FGFR2融合患者生物学行为特殊，化疗对其疗效相对有限，而FGFR抑制剂则有助于带来额外的生存获益。当前，已有FGFR抑制剂联合免疫治疗的少量实践经验，在未见额外毒性冲突的前提下观察到了一定程度的疗效叠加。未来，在临床中或可更灵活地探索更多联合策略。
纪元教授：病理分型是筛选FGFR抑制剂靶向治疗获益人群第一步，小胆管型患者尤其应注重FGFR2的检测。在ICC中，原发灶与转移灶的FGFR2变异情况一致性较高，组织样本不足时，可考虑肝穿刺或淋巴结穿刺活检等，以更好地保障患者精准治疗的机会。
圆桌对话四丨聚焦患者筛选与全程管理，让精准治疗规范落地
第四场圆桌对话环节，南昌大学第二附属医院吴建兵教授和武汉大学中南医院周福祥教授就FGFR抑制剂精准治疗的患者筛选与用药管理进行了探讨。
吴建兵教授：在患者筛选方面，应聚焦ICC及小胆管型、乙肝/丙肝感染、女性等高危人群，推动NGS检测。在用药中，则应关注高磷血症、视网膜毒性、指甲毒性及肝肾功能，ctDNA FGFR2清除可辅助疗效预判。
周福祥教授：在患者的用药管理中，除疗效监测与安全性管理外，肿瘤患者的营养状态和一般状况的整体管理同样关键。良好的营养状态，可以避免患者因营养不良或恶病质而抵消精准治疗带来的生存获益。
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圆桌对话环节精彩瞬间(左右滑动查看)
沈锋教授总结指出，本次会议从病理分型、分子检测到临床研究，系统展现了ICC精准治疗的前沿进展。国产原研FGFR抑制剂凡瑞格拉替尼，为FGFR2融合/重排ICC患者提供了疗效与安全性平衡的二线治疗新选择。未来需坚持规范检测、合理用药和全程管理，通过多学科协作与真实世界研究，持续提升中国胆道肿瘤诊疗水平，让创新成果惠及更多患者。
企业视角丨袁泽之先生：助力搭建肿瘤精准诊疗生态，让合适患者被“筛出来、用上药”
在第壹现场结束后，中国医学论坛报特邀袁泽之先生接受访谈，围绕中国肿瘤创新原研药物的上市后布局进行了交流。
中国医学论坛报：凡瑞格拉替尼正式上市，这对于和黄医药而言，开启了一段怎样全新的旅程？
袁泽之先生：凡瑞格拉替尼上市，不是简单新增一款产品，而是和黄医药自研创新药上市后平台迈入精准肝胆靶向赛道的里程碑。
此前我们自有团队运营呋喹替尼、索凡替尼，覆盖体量更大的实体瘤；凡瑞格拉替尼则针对FGFR2融合/重排晚期ICC，该瘤种属于典型的精准小众瘤种，患者预后差、治疗选择稀缺。这要求团队从传统学术推广，升级为助力搭建FGFR2检测、药物可及、患者全周期管理的诊疗生态，推动FGFR2检测进入胆管癌常规路径，让合适患者被筛查出来。
作为附条件批准药物，我们还需推进凡瑞格拉替尼的Ⅲ期确证性临床、真实世界数据收集和用药安全管理。最终，我们的核心目标只有一个，即把临床研究中的生存获益，真正送到晚期ICC患者的手中。
专家简介
沈锋教授
海军军医大学第三附属医院
海军军医大学第三附属医院(东方肝胆外科医院)临床研究院院长
国际肝胆胰协会(IHPBA)常务理事
亚太肝胆胰协会(A-PHPBA)常务理事兼秘书长
亚太肝脏外科发展委员会(APHAB)主席团副主席
中国临床肿瘤学会(CSCO)肝癌专家委员会前任主任委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)胆道肿瘤专家委员会主任委员
国际肝胆胰协会中国分会(CCIHPBA)副主席兼肝脏肿瘤专业委员会主任委员
中华医学会外科学分会肝脏学组副组长
国家卫健委《原发性肝癌诊疗指南》编写专家委员会副主任委员
国家癌症中心肝癌质控专家委员会副主任委员
Inter J Surg前任副主编
《黄家驷外科学》第九版主编
王理伟教授
上海交通大学医学院附属仁济医院
上海交通大学医学院附属仁济医院首席专家
肿瘤学二级教授、主任医师、博士生导师
MDT专家委员会主任委员/上海交通大学胰腺癌诊治中心主任
国家新药评审专家/中国胰腺病学会常务理事
中国抗癌协会常务理事/整合肿瘤肾脏病专委会主任委员
中国医师协会肿瘤医师分会常委兼不明起源多元发肿瘤学组组长
中华医学会肿瘤学分会委员兼胰腺肿瘤学组组长
中国临床肿瘤学会理事/胰腺癌专家委员会首届主任委员
中国临床肿瘤学会胆道肿瘤专家委员会副主任委员
上海市抗癌协会副理事长兼疑难肿瘤专委会主任委员
上海市医学会理事兼肿瘤内科专科分会主任委员
长三角肿瘤专科联盟会长
上海市领军人才、上海市优秀学科带头人、上海工匠
邱文生教授
青岛大学附属医院
教授、主任医师、博士研究生导师、博士后导师
青岛市专业技术拔尖人才、青岛市市北区人大代表
青岛大学附属医院肿瘤医院副院长
山东省肿瘤分子与转化重点实验室主任
青岛大学肿瘤学系主任
国家卫健委能力建设和继续教育肿瘤学专家委员会委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)理事
北京市希思科临床肿瘤学基金会理事
中国药学会抗肿瘤药物专业委员会委员
中国抗癌协会肿瘤支持治疗内科专业委员会主任委员
中华结直肠癌MDT联盟执行主席
山东省抗癌协会姑息治疗分会主任委员
青岛市医学会肿瘤分会主任委员
中国抗癌协会罕见突变及罕见肿瘤专委会、支持治疗专委会常务委员
中国医师协会肿瘤科普专业委员会副主任委员
CSCO免疫治疗专家委员会、中西医结合专家委员会副主任委员
中国医促会肿瘤舒缓治疗学分会副主任委员
中国医药卫生文化协会肿瘤防治与科普分会副主任委员
中国癌症基金会肿瘤心理协作组副组长
山东省抗癌协会副理事长
山东省医学会姑息分会、类器官分会副主任委员
中华结直肠癌MDT联盟山东分盟主席
