礼来公司公布安妥来利 和安妥来 （米吉珠单抗）最新一年期复合终点数据

　　    本报讯(记者梁傲男)10月16日，礼来公司公布，LUCENT研究和VIVID研究的事后分析数据显示，接受安妥来利®和安妥来®(以上为两个剂型商品名，通用名均为：米吉珠单抗)治疗的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病患者在治疗一年时可同时实现多项治疗目标，分别表现为溃疡性结肠炎患者达到“全面疾病控制”的试验终点，克罗恩病患者则达到“无激素深度缓解”这一终点。相关治疗结局在既往生物制剂治疗失败的患者中亦有观察；该患者群体通常面临更大的治疗挑战。在溃疡性结肠炎研究中，超过三分之一的患者既往曾经历生物制剂治疗失败；在克罗恩病研究中，这一比例接近一半。

　　    此外，达到上述终点的患者更有可能在炎症性肠病问卷(IBDQ)评分中同时达到“缓解”这一评定。IBDQ是一项经过验证的患者报告结局指标，用于评估患者健康相关的生活质量。总体而言，这些研究结果反映了炎症性肠病治疗目标的演进，综合考量症状、炎症水平及疾病对日常生活的影响，从而支持一种超越单纯临床缓解、更加全面且以患者为中心的治疗理念。上述数据于2026年欧洲消化疾病周期间正式公布。

　　    礼来方面表示：“炎症性肠病的治疗效果通常通过单一终点进行评估，而LUCENT研究和VIVID研究的这些最新数据表明，接受米吉珠单抗治疗的患者，包括既往生物制剂治疗失败的患者，在治疗一年后能同时实现多项治疗目标，且更有可能获得更好的生活质量。这些研究结果进一步印证了米吉珠单抗为溃疡性结肠炎和克罗恩病患者带来的积极影响，并表明更高的疾病控制标准是有望实现的。”

　　    炎症性肠病的全面管理策略考量了疾病状况的多个维度，包括患者的症状、临床医生可客观评估的指标，以及疾病对患者日常生活的影响。此前发表的真实世界研究显示，多维度疾病改善与随时间推移而降低的疾病复发风险、激素使用、住院及手术风险相关。

　　    礼来公司探索新一代免疫学创新，包括联合治疗策略、创新作用机制以及肠促胰素类药物的潜力，持续推动提高胃肠病学领域的诊疗标准。

　　    据悉，礼来公司正在开展多项米吉珠单抗的联合治疗研究，旨在进一步提升诱导治疗的突破性疗效，同时维持长期缓解与用药安全性。这些研究包括针对溃疡性结肠炎的联合用药研究：一是与靶向中性粒细胞驱动炎症的单克隆抗体eltrekibart联合，二是与口服α4β7整合素抑制剂zotemtegrast联合。在克罗恩病领域，礼来正在开展米吉珠单抗与FXR激动剂联合治疗的研究。此外，COMMIT-UC研究和COMMIT-CD研究正在评估米吉珠单抗与肠促胰素类疗法联合使用的效果，研究对象为患有溃疡性结肠炎或克罗恩病，同时伴有肥胖或超重且至少合并一种其他体重相关合并症的成人患者。礼来还在持续推进米吉珠单抗在儿童患者中的临床研究，包括针对儿童溃疡性结肠炎和克罗恩病患者的长期扩展研究，以及一项正在进行的儿童克罗恩病3期临床研究。