第二届上海临床试验论坛落幕，共筑生物医药创新生态与高质量发展合力

　　摘要：打通堵点、汇聚资源，推动医企合作从“握手”走向“共赢”，上海在“医产学研资”融合创新上具有深厚底蕴与强劲动能。

　　10月17日，由上海申康医院发展中心、上海市浦东新区人民政府指导，上海临床创新转化研究院(以下简称“临转院”)、上海临床研究协同发展联盟主办的第二届上海临床试验论坛在上海张江科学会堂举行。本届论坛以“共筑医企融合新生态，赋能临床研究全链条”为主题，汇聚国内外权威专家及1000余名来自医疗机构、药械企业、监管机构和投资领域代表，围绕临床试验全链路关键问题与前沿动向，共同探讨临床研究质效提升新路径，为上海和中国生物医药高质量发展注入强劲动力。

　　“1+7”论坛矩阵、8大领域绘就临床试验全景图

　　本届论坛设置1场主论坛及7场平行分论坛，聚焦临床试验管理、肿瘤、人工智能与大数据、生物医学新技术、投资与转移转化、细胞基因治疗与泛血管免疫代谢、医疗器械与核药、临床研究伦理八大领域，覆盖从临床研究到产业落地、从技术创新到伦理治理的全链路议题。

　　主论坛以“临床试验管理——协同共治，效能跃升”为主题，多位权威专家从科研创新、转化医学、国际多中心试验等角度，分享了推动临床试验全流程创新与高质量发展的实践经验与思考。此外，与会专家围绕新版GCP背景下临床试验机构能力建设与质量提升进行了深入研讨，梳理监管要求与实操落地的衔接路径，推动形成协同共治的临床试验质量管理格局。

　　从主论坛的宏观破局，到7场平行分论坛的垂直深耕，这8场主题论坛犹如临床试验全链条上的“定向发声”，让跨领域的交流不止于宏观概念，而是深入到每一个关键环节，生动展现了上海在构建“医产学研资”融合生态上从“广度覆盖”向“深度协同”的迈进。一系列紧扣前沿技术与转化痛点的研讨，不仅为破解临床试验全流程瓶颈问题凝聚了广泛的行业共识，为创新药械的高效研发与临床转化按下了“加速键”，也为构建更具效能的现代化临床试验体系提供了清晰的实践路径。

　　展览、路演联动，促进医企对接走深走实

　　本届论坛延续“论坛+路演+展览”的立体办会模式，将交流从会场延伸至展区，通过“成果分享”与“供需洽谈”的双向互动，打造高效精准的医企交流空间。路演现场，30余家医疗机构和企业依次登台，集中展示了在临床研究、成果转化、技术平台建设等方面的最新进展，有效打破医企间信息壁垒，促进创新技术与临床需求的同频共振，为医企深度合作搭建了坚实纽带。

　　展览区汇聚瑞金、中山、华山、市一等40余家医院，以及阿斯利康、辉瑞、先声药业、信达生物等20余家头部企业参展，集中展示临床研究平台建设成果和在研药械进展。与路演台上的“发声”形成互补，展览区为与会各方打造了沉浸式的面对面交流空间，让顶尖医疗机构与头部企业在面对面对接中实现需求的精准匹配与资源的有效链接，持续放大医企协同的生态效应。

　　深化全链条赋能，持续完善临床研究转化体系

　　自首届论坛举办以来，作为连接医企的“创新枢纽”，临转院在上海申康医院发展中心的指导下，以机制创新破局，以生态构建聚势，不断织密产学研医高效协同网络，为上海生物医药产业高质量发展提供了有力支撑。

　　在临床研究协同方面，临转院首创的“ARO团队服务模式”不断优化，通过完善临床研究全流程机制、强化数据赋能、推动多中心伦理、药企与医院“一对多”合同模板等服务，为更多IIT、真实世界研究及I-III期临床试验的顺利落地保驾护航。同时，积极汇聚临床研究专家资源，开展中国临床试验研究者(PI)国际领军人才系列培训项目，助力上海临床研究加速走向国际。本届论坛同期举办的该培训项目模块五“全球思维与国际科研领导力”，为首期培训画上了圆满句号。

　　在成果转化机制创新方面，临转院构建的“医院专利许可+现金入股”的公司化运营模式已推动8项临床成果落地。设立首期规模1.8亿元的临床转化种子基金，重点布局创新药、核药、细胞治疗等前沿赛道，助力早期医疗创新项目跨越成果转化“死亡之谷”。本届论坛期间，由临床转化种子基金投资的3个项目完成签约，同时，来自上海市第十人民医院、复旦大学附属肿瘤医院等10个项目获得临床转化捐赠基金立项支持并集中签约，标志着临转院的转化生态正从“机制探索”走向“价值兑现”。

　　在数据赋能方面，临转院联合太平洋健康险、复星联合健康等多家保险公司开发“申爱保”系列、“肺常好”等带病体保险，覆盖20余种疾病，成功推出全国首款“术前可投保、复发全保障”的恶性肿瘤带病体保险，并衔接“从诊疗延伸至随访的个案跟踪全病程健康管理”服务，形成了“数据+保险+全病程健管”协同创新范式。同时，X-TrialMind-智研临床研究决策智能体、医疗AI Skill开发平台等不断迭代升级，持续赋能临床科研与诊疗模式的数智化升级。

　　头图：40余家医院和20余家头部企业集中参展。受访者供图