IO2.0+IO2.0 国际II期：卡度尼利联合依沃西一线治疗肾癌全球多中心II期临床开展

　　近日，康方生物与合作伙伴Summit联合宣布，已共同启动一项基于康方全球首创肿瘤免疫2.0基石药物依沃西的国际多中心II期临床研究(SMT112-216/AK112-216，NCT07877194)，包括依沃西联合卡度尼利一线治疗晚期肾透明细胞癌（ccRCC，肾癌最常见的类型）方案。

　　受试者将随机接受依沃西联合卡度尼利、依沃西联合伊匹木单抗、依沃西单药，或纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（O+Y，作为已确立的SOC对照方案）治疗。

　　当前，PD-1抑制剂联合CTLA-4抑制剂(如O+Y方案)、PD-1抑制剂联合TKI（如帕博利珠单抗+阿昔替尼方案），均为国际上晚期肾癌一线SOC。以IO2.0基石药物卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗)与依沃西（PD-1/VEGF双抗）为基石进行治疗或联合治疗，有望充分发挥多靶点、多机制协同抗肿瘤的潜力。该联合方案同时覆盖PD-1、CTLA-4与VEGF三个关键靶点，从机制上实现对现有两条标准治疗路径所依赖核心信号节点的全面覆盖。通过不同靶点及机制间的协同、互补与差异化作用，该联合策略有望进一步提升临床获益，为晚期肾癌患者提供更多元、更精准的新型治疗选择。

　　早期临床研究提示，卡度尼利与依沃西在肾癌领域均展现出具有潜力的抗肿瘤活性及可管理的安全性特征，为两者联合应用于晚期肾癌的进一步探索提供了依据。

　　此前，Summit 已推动依沃西与Arcus Bioscience公司的casdatifan（HIF2α抑制剂）联合在海外开展在ccRCC领域的临床研究。

　　卡度尼利是全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗，也是全球唯一获批的PD-1/CTLA-4双抗，已经获批了一线胃癌、一线宫颈癌和复发/转移性宫颈癌3项适应症。卡度尼利已开展13项III期/注册性临床研究，包括2项国际多中心临床研究；卡度尼利还针对包括肾癌在内，超过30种肿瘤疾病，开展了数十项I/II期临床研究，均展现了突破性的临床价值。