歌礼制药每周一次口服多肽管线获积极临床前数据 ASC36o美国I期研究已开展

　　10月20日，歌礼制药-B(01672.HK)宣布其治疗肥胖症的每周一次口服多肽管线获得积极临床前数据。该管线覆盖胰淀素受体、GLP-1R、GIPR、GCGR四个靶点，包含五款候选药物。

　　进展最快的每周一次口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36o目前正在美国开展I期临床研究，其人体药代动力学(PK)顶线数据预计于2026年底前获得。在非人灵长类动物(NHP)稳态下，ASC36o口服片半衰期长达167小时(约7天)，口服生物利用度为6%至8%。在一项头对头饮食诱导肥胖(DIO)大鼠研究中，与eloralintide和petrelintide相比，ASC36展现出更优的减重效果，减重幅度分别相对提升32%和91%。

　　以ASC36o为基石，歌礼开发了两款同类首创固定剂量复方制剂(FDC)：每周一次口服四靶点激动剂ASC36_37o FDC(胰淀素受体+GLP-1R/GIPR/GCGR)和三靶点激动剂ASC36_35o FDC(胰淀素受体+GLP-1R/GIPR)。在NHP中，ASC36o半衰期从单药时的约7天延长至ASC36_35o FDC中的约8.8天及ASC36_37o FDC中的约8.3天，口服生物利用度从6%至8%提升至两款FDC中均≥10%。

　　管线另含每周一次口服GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂ASC37o和GLP-1/GIP双靶点激动剂ASC35o。ASC36_37o FDC、ASC36_35o FDC、ASC37o及ASC35o均预计于2026年第四季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药临床试验(IND)申请。

　　上述五款药物均采用歌礼专有的口服多肽递送增强技术(POTENT)开发。公司提示，无法保证上述候选药物能最终成功开发、销售及商业化。