创志科技亮相第二十届中国制药工程大会，共探制药创新与智造升级

　　“志”汇未来

　　第二十届中国制药工程大会

　　创新引领增长，质量助力国际化

　　会议介绍

　　10月13日，第二十届中国制药工程大会在重庆开幕。重庆市药监局党组书记、局长余华荣、巴南区委书记陶世祥出席会议并致辞。

　　本次大会以“创新引领增长，质量助力国际化”为主题，基于监管和行业高质量发展要求，将聚焦国际前沿技术和产品、聚焦国内监管和行业发展的政策和技术热点，全面开展交流。大会由全体大会和多场平行分会组成，围绕药品生产全生命周期设置专题，内容涉及MAH责任和合规、药品质量控制和风险管理、药品生产新工艺和新技术、PIC/S专场、药品生产和监管检查、药品制造数字化与AI、ICH质量控制指导原则、生物制品制造与质量控制、中药制造与全过程质量控制、PQ预认证专场等。

　　国内外药品监管机构、国际组织、学术机构、行业协会、业界专家和代表等参加会议。

　　PART 01

　　创志科技副总经理贺辰阳围绕《连续制造与实时放行——数据驱动与大模型协同决策框架》展开分享，探讨连续制造模式下，生产数据如何支撑工艺优化与质量决策。

　　通过在线监测、过程数据分析与模型应用，将关键工艺参数与产品质量建立关联，为生产过程的持续监控、偏差识别与实时放行提供支持。同时，围绕大模型与工艺知识、生产数据的协同应用，探索更加智能的辅助决策路径，为药品制造向连续化、数字化、智能化发展提供思路。

　　PART 02

　　创志科技董事长贺志真以《数字化技术赋能药品制造的质量优化与成本控制》为题，从药企实际经营与生产需求出发，探讨数字化如何转化为可衡量的生产效益。

　　围绕物料利用、能源消耗、设备运行及生产组织等环节，分析质量与成本之间的关联，让损耗可追溯、成本可核算、改善有依据，将降本增效落实到生产管理的具体环节。

　　PART 03

　　创志生物公司副总经理项英以《一次性使用系统在CGT生产中的合规应用与工艺优化》为题，聚焦细胞与基因治疗生产中的系统选型与应用管理。

　　围绕材料适用性、密闭连接、无菌保障及使用风险等关键问题，探讨一次性使用系统与CGT工艺的适配方式，兼顾合规要求与操作便利，展现其在减少清洁与切换负担、适应多批次小规模生产方面的应用价值。

　　PART 04

　　创志生命公司工艺总监丁大运围绕《ADC放大工艺的质量控制》展开分享，重点关注生物反应器、层析、超滤及偶联设备由研发规模向生产规模放大时的技术要求。

　　以关键质量属性（CQA）为出发点，分析混合、传质、分离等条件变化对产品的影响，并结合在线与离线检测策略，梳理上游培养、下游纯化及偶联环节的控制要点，突出规模放大过程中工艺衔接与质量一致性的重要性。

　　从连续制造与数字化应用，到CGT生产与ADC工艺放大，创志科技以多维度的技术分享，展现装备与工艺深度融合的创新思路。此次亮相第二十届中国制药工程大会，既是技术与经验的交流，也是对产业发展路径的共同探索。未来，创志科技将持续聚焦药品制造的质量、效率与成本，以先进装备与整体解决方案，推动创新技术落地，助力制药产业高质量发展。