湖州海王药品生产线通过GMP符合性检查并正式投产

来源:深圳海王集团股份有限公司 2026-10-22 16:03:08
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  近日,湖州海王收到药品生产线正式通过GMP符合性检查的通知,阿托伐他汀钙片首批商业化生产同步落地。这标志着湖州海王完成了从功能性食品到药品规模化智造的关键跨越,也意味着湖州海王产业基地,正式进入“药品+保健品+功能性食品”三轮驱动的新阶段。

  从2018年破土动工,到饮料生产线率先跑通,再到药品生产线通过GMP符合性检查并迎来首个商业化品种落地——湖州海王走过了一条并不轻松的路。项目投资规模大、建设周期长、审评标准严、市场环境多变,每一个环节都考验着团队的定力与执行力。如今,这些困难正在被一项项攻克,湖州海王正以更坚实的姿态,迈入新的发展阶段。

  Part 01

  亿万级投入夯实生产地基

  此次通过GMP符合性检查并投产的阿托伐他汀钙片生产线,严格对标最新版GMP标准规划建设。整体投入规模2.5亿元,覆盖洁净厂房系统改造、全自动化生产设备配置、高精密检验仪器引入、仓储体系建设、数据完整性信息化系统搭建,以及验证体系与质量体系的完整构建。

  这不是一条简单的固体制剂生产线,而是一套从“硬件”到“软件”、从“生产”到“质控”、从“数据”到“体系”全面对齐现行最高标准的药品生产体系。它的投产,意味着湖州海王已经具备承接高标准化学药商业化生产的能力。

  Part 02

  阿托伐他汀钙片产能储备充足

  阿托伐他汀钙片是和浙江省属国有企业浙江宏元药业股份有限公司的合作项目,湖州海王负责生产、宏元药业利用自身优势负责销售,通过强强联合充分发挥了双方的优势。

  阿托伐他汀钙片是临床一线他汀类调脂基石药物,主要用于治疗原发性高胆固醇血症、混合性高脂血症,同时广泛用于冠心病、动脉粥样硬化等心血管疾病的一级、二级预防。2025年,国内阿托伐他汀整体药物市场规模近百亿元,2026年仍保持稳步增长。

  阿托伐他汀钙片严格对标原研标准,湖州海王生产的工艺路线成熟、关键控制点设置合理,适配规模化、连续化、稳定化的工业生产要求。该产品预计年产量可达数亿片级别,能够灵活响应商业化批量供货和国家集采保障供应,产能储备充足,交付能力强劲。

  Part 03

  从饮料到药品,一步一个脚印

  湖州海王是海王集团旗下专业研发及生产药品、保健品和功能性食品的重要产业基地,项目总投资17亿元,于2018年7月开工建设,项目一期已全部建设完成。项目全部达产后,预计年产值将超50亿元。

  功能性食品板块的饮料生产线于2022年9月6日投产,以功能性饮料为突破口切入市场,精准踩中功能饮料行业快速增长的节点。目前,饮料生产线业绩稳定,与某国际头部企业合作的两款功能性饮料已通过内部审核及验厂流程,有望年底前供货,顺利供货后,销售业绩可实现跨越式增长。

  保健品板块作为海王集团旗下“海王优品”的重要生产基地,主要从事保健品和功能性食品的研发、生产与销售,与药品板块、饮料板块形成协同互补,将持续为海王集团的战略级项目“海王优品”提供优质优价的产品保障。

  从饮料产线率先投产,到药品产线通过GMP符合性检查,湖州海王没有走捷径,而是一步一个脚印,把每一个板块做实、做稳、做出竞争力。那些建设期的压力、审评期的等待、市场开拓期的磨合,如今正在转化为实实在在的产能、资质和订单。

  药品生产线通过GMP符合性检查并正式投产,对湖州海王而言,不只是一条产线的落地,更是一个战略支点的确立。

  随着湖州海王药品、保健品和食品三条生产线的火力全开,湖州海王正在迎来属于自己的新发展阶段——产能就绪、资质到位、渠道打开、信心更足,争取进入全面发展的新阶段,全力奔跑的湖州海王将为集团的战略转型和湖州的经济建设贡献更大的力量!

 

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