山外山：一新型透析液过滤器获批注册有望填补市场空白

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　　上证报中国证券网讯山外山10月22日晚间公告，公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的有关《中华人民共和国医疗器械注册证》(国械注准20263102178)，有效期为2026年10月21日至2031年10月20日。

　　根据公告，此次获批的产品为公司的“透析液过滤器”，注册类别为首次注册，管理类别为Ⅲ类；规格、型号为SWS-EF210。该产品配套血液透析装置使用，用于清除透析液中的细菌、内毒素与不溶性微粒；使用时间/次数为900h/160次。

　　山外山表示，上述产品注册证的获批，标志着公司血液净化耗材研发成果实现关键性转化落地。新产品将精准对接临床细分需求，有效填补市场空白，进一步完善公司产品矩阵；同时有望带动关联产品协同放量，形成业务增长合力，持续夯实公司在血液净化领域的核心竞争优势与行业地位。(王屹)

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