石药集团开发的SYS6043用于一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌的III期临床试验在中国正式启动

　　石药集团(01093)公布，集团开发的SYS6043用于一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌的III期临床试验，已在中国首家研究中心正式启动。

　　该产品为集团研制的靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)，其抗体部分可特异性结合表达B7-H3的细胞表面并内化入细胞;其连接子药物(Linker-Drug)为四肽连接子偶联拓扑异构酶I抑制剂，可经蛋白酶特异性剪切后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞，并发挥旁观者效应非特异性杀伤周围的肿瘤组织细胞。与採用传统野生型可结晶片段(Fc)的抗体不同，该产品可减少淋巴细胞摄取，降低脱靶毒性风险，从而提高治疗的安全性。

　　本次启动的临床试验为一项随机、开放性、多中心的Ⅲ期临床试验，旨在评价该产品对比研究者选择化疗，在一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌参与者中的临床有效性和安全性。目前，该III期临床试验的参与者招募和筛选工作正在积极推进中。