石药集团：抗PD-1/IL-15双功能融合蛋白SYS6090 (JMT108) 单药治疗晚期实体瘤的I/II期临床研究结果于2026年ESMO年会上以快速口头报告形式公布

　　石药集团(01093)发布公告，由本集团开发的抗程序性死亡受体1(PD-1)╱白细胞介素-15(IL-15)的双功能融合蛋白SYS6090(JMT108)(该产品)，在晚期实体瘤患者中开展的首次人体I/II期临床研究(该研究)结果，已于2026年10月25日在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上以快速口头报告(编号：1009RO)形式公布。

　　该研究由福建省肿瘤医院林榕波教授代表研究团队作了汇报。本次报告重点披露了该产品在肝细胞癌(HCC)和结直肠癌(CRC)患者中的初步疗效与安全性数据，并报告了在非小细胞肺癌(NSCLC)等其他瘤种中观察到的部分缓解情况。

　　该研究是一项开放标签、多中心的I╱II期临床研究，旨在评估该产品在经标准治疗进展或不耐受的晚期恶性实体瘤患者中的疗效与安全性。I期研究包括加速滴定(0.01mg/kg，每2周1次)、贝叶斯最优区间设计(BOIN)剂量递增(0.1、0.3、1、2和3mg/kg，每2周1次)及剂量扩展阶段，用于评价安全性和初步疗效;II期研究为选定瘤种的队列扩展，目前仍在进行患者入组。该研究的主要终点包括安全性、客观缓解率(ORR)和药代动力学。本次汇报数据截止日期为2026年4月13日。

　　 I期研究结果表明，该产品在晚期实体瘤患者中显示出可控的安全性特征和初步抗肿瘤活性。在可评价的HCC和CRC患者中，ORR分别达到40.0%和21.1%。上述结果支持在CRC、HCC及其他瘤种中进一步评价该产品的临床价值。II期队列扩展研究正在顺利推进患者入组。

　　该产品是一种重组全人源抗PD-1且融合IL-15的非对称结构双功能可结晶片段(Fc，为经突变的免疫球蛋白G1(IgG1)亚型，以减弱Fc段介导的免疫功能)融合蛋白。该产品通过其左臂靶向PD-1阳性(PD-1+)肿瘤浸润免疫细胞，阻断PD-1和程序性死亡配体1(PD-L1)相互作用导致的免疫抑制功能;并通过其右臂结合IL-15受体，激活其下游信号通路，进一步促进相关免疫细胞的活化和增殖。

　　此外，该产品独特的分子设计既能降低PD-1+细胞表面PD-1的表达丰度，又能减弱与PD-1阴性细胞上白细胞介素-2受体β亚基(IL-2Rβ)和白细胞介素-2受体γ亚基(IL-2Rγ)的结合，从而降低对非靶向免疫细胞的激活诱导产生的系统性毒性。基于本项实体瘤研究的积极数据，本集团目前正积极推进后续联合用药探索，并计划尽快启动关键性临床研究。