禾元生物前三季度营收同比增长41.55%

　　10月27日，禾元生物发布2026年三季报。报告显示，公司前三季度营业收入为2783.05万元，同比增长41.55%；归母净利润亏损1.06亿元，亏损幅度同比缩窄。

　　禾元生物凭借全球首创的“稻米造血”技术——将人血清白蛋白基因导入水稻，从中提取高纯度重组蛋白，实现了植物源重组人血清白蛋白产品“奥福民®”的产业化与上市。公司表示，前三季度营业收入较上年同期增长，主要系奥福民®销售增长所致。

　　目前，禾元生物重点推进奥福民®国内Ⅳ期及国际多中心Ⅲ期临床试验、持续研发管线推进导致第三季度研发投入较上年同期增加89.15%。

　　三季报显示，奥福民®于2026年2月启动了IV期临床研究。2026年8月，2000例入组病例已全部完成出组，IV期临床研究涵盖了消化内科、肝病科、肿瘤科、肝胆外科、重症医学科等多种病因导致的低白蛋白血症以及血容量不足需紧急治疗患者。

　　奥福民®IV期临床研究试验初步数据分析表明，在广泛的临床病症人群中，奥福民®在研究给药剂量下，各不同适应症人群均可显著提高患者白蛋白水平。总体参与患者人群的不良反应发生率和类型与II期、III期研究相似，均属已知不良反应，未发生药物相关非预期严重不良事件，未发生药物相关死亡事件。在高龄患者和肾功能不全特殊人群中的疗效和安全性与总体受试人群无显著差异。具体研究数据和研究结论以最终研究报告为准。

　　关于奥福民®国际多中心III期临床试验研究，美国食品药品监督管理局FDA同意在完成临床研究并达到预期终点后，可获批血浆来源的人血白蛋白所有现行适应症。公司与FDA就研究方案设计细节正在讨论优化中，该试验已进入临床运营阶段。

　　同时，三季报显示，自上市以来，奥福民®已完成各省挂网，覆盖多个省份医院及全国多家药店；公司采用“自营+经销商”双轨销售模式，持续优化市场策略，并于2026年8月与华中科技大学同济医学院附属同济医院达成战略合作，推动创新药物在重大疾病治疗领域的临床研究与应用。奥福民®已申报2026年国家医保目录，依照国家医保局相关要求，医保谈判结果以国家医保局公开发布信息为准。

　　随着核心产品加快商业化放量，公司收到销售订单回款及政府补助增加，本报告期经营活动产生的现金流量净额较上年同期净流出减少。