瑞科生物：REC603尚未完成上市申报提交，预期2029年至2030年间商业化

　　11月9日，瑞科生物-B(02179.HK)就核心产品重组九价HPV候选疫苗REC603发布补充公告。

　　 REC603于2018年7月获国家药监局IND批准，目前处于中国III期临床关键阶段。截至2025年12月31日及2026年6月30日，已分别完成第48个月及第54个月的访视观察，目前正在进行第60个月的访视观察。由于临床终点病例收集时间延长，公司尚未按预期时间表完成REC603的上市申报提交工作。

　　公司表示，近年中国HPV相关流行病学环境发生明显变化，HPV疫苗接种率提升及宫颈癌筛查覆盖率提高，导致试验受试人群中部分型别终点病例实际累积速度低于原预期，需延长病例收集及随访时间。为提速研发与注册进度，公司已完成HPV产业化板块核心管理团队调整。

　　经考虑截至2025年12月31日及2026年6月30日的开发状况，并受限于多项不确定因素，公司预期如开发成功，REC603将于2029年至2030年间实现商业化及上市。公司表示无法保证最终将能成功开发或销售REC603。