再鼎医药公布ZL-1503首次人体研究阳性数据 展现长效治疗潜力

　　    本报讯(记者金婉霞)11月13日，再鼎医药有限公司(以下简称“再鼎医药”)宣布，其自主研发的新型长效双特异性抗体ZL-1503全球Ⅰ/Ⅰb期临床研究取得阳性初步结果。研究显示，ZL-1503能够快速且持续抑制特应性皮炎相关炎症信号通路，血清半衰期约40天至50天，有望降低患者长期治疗的给药频率。相关数据将在2026年美国过敏、哮喘与免疫学会(ACAAI)年度科学会议上公布。

　　    ZL-1503是一款靶向白细胞介素-13(IL-13)和白细胞介素-31受体α(IL-31Rα)的双特异性抗体，旨在同时抑制特应性皮炎相关的炎症与瘙痒通路，目前正开发用于治疗中重度特应性皮炎及其他相关疾病。

　　    此次公布的数据显示，在48名健康志愿者参与的首次人体研究中，单次给予200毫克至1000毫克的ZL-1503后，第12周时，对IL-13通路相关生物标志物磷酸化STAT6(pSTAT6)的抑制率仍达到90%以上。同时，研究观察到多项炎症生物标志物水平下降。

　　    药代动力学结果显示，ZL-1503血清半衰期约40天至50天，药物暴露量随剂量成比例增加，为进一步探索每12周给药一次提供了依据。安全性方面，ZL-1503在所有评估剂量下均表现出良好耐受性，目前未发生严重不良事件或剂量限制性毒性，也未检测到抗药抗体。

　　    再鼎医药相关负责人表示，ZL-1503将两种经临床验证的作用机制整合于一种长效双特异性抗体中，有望在控制炎症和瘙痒的同时降低给药频率。据介绍，再鼎医药已启动该研究的后续阶段，在中重度特应性皮炎患者中评估ZL-1503多次给药的安全性、药代动力学及初步有效性，相关数据预计于2027年上半年公布。