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个体化医疗产业引领者,CanPatrol CTC具有广阔临床应用前景
内容摘要
  国内领先的外周血循环肿瘤细胞(CTC)检测企业。公司成立于2006年,率先在国内从事个体化医疗检测产品研发、生产及推广,为国际个体化医学联盟首个中国成员。公司已获批EGFR、ALK、HER-2、TOP2A、K-ras、PIK3CA、B-raf、LungCHX、Mammafile、Colonfile等产品,先发优势明显。公司自主研发的CanpatrolCTC分型检测技术具备对CTC进行分型及分析的技术优势,在肿瘤监测、疗效评估以及个体化治疗等肿瘤治疗不同环节具有运用价值,并适用于大多数癌症类型,具有广阔的临床应用前景。

  液体活检入选2015年十大突破技术,CTC侧重细胞病理分析。相比于传统检测手段,液体活检具有微创、可重复进行的特点,可实时监测肿瘤治疗的疗效和肿瘤的进展。综合考虑肿瘤发病人群、液体活检市场价格、患者年平均检测次数、市场渗透率等因素,我们认为液体活检国内潜在市场容量有望超200亿元。我们认为CTC检测技术目前正在成熟过程中,其中技术创新能力强和拥有大量样本数据积累的企业将占据优势。由于CTC检测技术主要包括分离和鉴定两个环节,因此分离环节具备最大覆盖性、鉴定环节具备细胞病理分型能力(包括细胞分型和基因分子分型)的技术有望获得快速发展。

  肿瘤个体化检测技术实力扎实,CanPatrolCTC分型检测技术具备明显技术优势。公司重视研发,研发投入占营业收入比例接近15%,自主开发基因检测平台(包括基因突变检测、基因表达检测、基因FISH检测)和细胞检测平台等系列肿瘤精准医疗分子检测平台,申请及获批的发明专利200余项。其中公司自主研发的CanPatrolCTC分型检测技术具备明显优势,其分离环节采用纳米膜过滤原理,不依赖特定生物标志物,白细胞去除率>99.97%,肿瘤细胞回收率>80%,可富集各类CTC,在分离环节具备覆盖性广的特点;其鉴定环节采用多重mRNA原位分析技术原理,同时具备细胞分型和基因分子分型的特点,符合CTC检测将侧重细胞病理分析的发展方向。因此,公司CanPatrolCTC分型检测技术具备用于肿瘤治疗中实时动态监测、实时疗效评估和实时个体化治疗基因分析等三大用途。目前,该技术已完成超过15,000例的临床研究,是少数已经完成大量临床研究的CTC新一代技术。

  加大市场推广力度,向“服务+产品”模式转型。公司计划在主要的一线大城市和中心城市实行直营模式;二三线城市及一般综合性医院实行代理模式。目前公司个体化医疗靶标检测服务业务占比大于90%,随着公司自主研发的体外诊断试剂陆续获得CFDA注册证书及代理商模式的逐渐拓展,公司商业模式将逐步转变为向肿瘤患者提供个体化医疗相关检测技术服务和向医疗机构提供检测试剂盒产品相结合的商业模式,试剂销售业务占比将会提升。公司CanPatrolCTC分型检测技术等新业务处于临床研究和推广阶段,营销投入大,销售费用占当期营业收入比例常年维持在60%以上水平。公司拟加强渠道建设,扩大业务覆盖范围,计划在2016年内实现业务合作医疗机构超过100家,覆盖到全国30%以上地级城市。

  盈利预测与估值分析。公司2013-2015年营业收入分别为4856.51万元、5054.63万元、5664.05万元,同比增速分别为53.6%、4.08%、12.06%;2013-2015年净利润分别为5.04万元、831.66万元、212.64万元,同比增速分别为-82.99%、988.30%、-74.43%。公司新一代循环肿瘤细胞检测技术─CanPatrolCTC分型检测技术处于市场推广阶段,营销投入力度大,我们认为在2017年或将迎来高速增长。A股可比公司2016-2018年预测PE均值为124.30/83.68/61.69X,新三板可比公司2016-2018年预测PE均值为58.22/43.47/34.98X。我们认为公司CanPatrolCTC分型检测技术具备CTC分离、分型与分析的兼容和扩展性能,有望逐步发展成为一个可供下游扩充运用的共性技术平台。建议投资者积极关注。

  风险提示:技术进步和升级风险;商业模式变动风险;市场竞争风险;无实际控制人风险