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地佐辛注射液报生产获受理,后续管线进一步丰富
内容摘要
  事件:2018年1月17日,CDE受理了恩华药业的地佐辛注射液的上市申请,受理号为CYHS1700140;恩华药业有望成为扬子江后国内第二家上市地佐辛注射液的厂家,分享这一大市场。

  点评:

  地佐辛注射液是镇痛药大品种,终端销售超30亿元。地佐辛1978年开始在Wyeth-Ayerst实验室研发,于1990年在美国上市。2009年10月我国CFDA批准了扬子江药业生产的地佐辛注射液首仿上市,用于使用阿片类镇痛药物治疗的各种疼痛。地佐辛上市后,凭借其镇痛活性高,较少有呼吸抑制、便秘、镇痛耐受和成瘾等不良反应等优势,用量快速增长。到2016年公立医疗机构销售金额达31.7亿元(米内网),依旧保持着快速增长趋势,近三年复合增速达22.67%。

  恩华药业有望成为第二家上市地佐辛的厂家,分享地佐辛这个大市场。地佐辛注射液此前只有南京优科制药于2015年申报了生产批件,但是目前需要补充资料,恩华药业因此有望后来居上,成为扬子江后第二家上市地佐辛注射液的厂家。凭借恩华药业在麻醉镇痛领域的销售能力,有望在这一40亿级别的大市场中占据一定市场份额。

  中枢神经领域用药龙头,迈入成长新阶段。中枢神经用药细分领域市场空间广阔,国内中枢神经系统用药相较发达国家仍然处于起步阶段,具有孕育大型企业的潜力空间。此外,精神、麻醉类药物具有“行政”、“市场”双重壁垒,护城河坚固。恩华药业是国内中枢神经领域全布局的稀缺标的,多年专注深耕中枢神经领域。随着各地招标推进和新版医保目录落地,二线产品迎来放量期,销售改革提升效率,业绩有望逐季改善。

  风险提示事件:我们预计公司2017-2019年实现收入34.17、37.83和41.84亿元,同比分别增长13.22%、10.73%和10.58%;归母净利润3.87、4.84和6.08亿元,同比分别增长24.87%、25.08%和25.77%。公司所处的中枢神经用药领域护城河坚固,发展空间广阔,公司持续稳健经营,走在一条靠新品新技术与销售能力提升驱动的成长之路上,可以给予公司估值溢价。考虑到公司的高壁垒和成长性,同时业绩逐季向好;我们给予公司2018年36-38倍PE,对应股价17.28-18.24元,维持“买入”评级。

  风险提示:招标进展不达预期的风险;药品降价的风险;产品销售不达预期的风险。