事件：

　　1月22日，公司公告收到“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”《Ⅲ期临床试验报告》，Ⅲ期临床试验报告显示，临床试验结果全面达到预设目标，目前已具备了申请新药生产的必备条件。

　　主要观点：

　　1．13价肺炎临床试验报告完成，具备申报生产条件，预计将于近期申报

　　公司公告收到“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”《Ⅲ期临床试验报告》，Ⅲ期临床试验报告显示，临床试验结果全面达到预设目标，目前已具备了申请新药生产的必备条件。公司13价肺炎自15年4月获得临床批件，16年4月进入临床III期，17年12月6日完成揭盲工作进入统计分析阶段，此次临床试验报告的完成，也标志着临床试验工作已圆满完成，我们预计公司将于近期申报生产。申报生产之后还需要经过技术审评、临床试验注册现场核查、生产现场检查等环节，根据当前对创新药的审评速度以及国内13价肺炎的短缺情况，我们预计最终获批时间在18年底到19年初的时间。

　　2、临床试验结果全面达到预设目标。

　　13价肺炎结合疫苗Ⅲ期临床试验采用随机、盲法、多中心、同类疫苗对照设计，Ⅲ期临床试验人群来自河北、河南、山西共6个临床现场，临床研究样本更具代表性。同辉瑞13价的临床设计相同，均采用辉瑞PCV7作为非劣效临床试验对照疫苗。Ⅲ期临床试验除2月龄人群外，完整纳入3月龄至5周岁人群，为该疫苗多年龄层免疫程序确定提供了充分的临床研究数据，同时也为上市后更广泛、更灵活的接种人群垫定了坚实的基础。同时在临床试验中，公司考虑到国内肺炎球菌流行病数据有限，相对于辉瑞PCV13增加了免疫前的对于免疫原性基线的观察，为更为客观、全面的免疫原性评价和分析提供了更为充分的临床研究数据，并为我国婴幼儿中肺炎球菌疾病流行病学提供了数据。从临床试验报告情况来看，临床试验结果全面达到预设目标。

　　3、13价全球疫苗销售之王，国内竞争格局好，潜在市场需求大

　　13价肺炎被称为全球“疫苗销售之王”。全球仅辉瑞一家生产，也是唯一一款用于全年龄组人群注射的肺炎疫苗，目前已进入全球100多个国家的免疫规划当中，是全球使用最为广泛的肺炎球菌多糖结合疫苗。16年全球销售57亿美元，位列全球重磅产品第十位。

　　国内目前主要有三种肺炎疫苗：7价肺炎球菌结合疫苗（15年注册证到期后，未获再注册）、13价肺炎球菌结合疫苗以及23价肺炎球菌多糖疫苗（用于2岁以上儿童、易感人群以及65周岁以上老人）。13价肺炎球菌结合疫苗2016年全球销售额为57亿美元，是当之无愧的重磅药物，国内于16年11月获得CFDA批准，用于6周龄至15月龄婴幼儿预防使用，通过批签发查询，17年3月份已有批签发数据，17年3月、4月、8月以及11月的批签发数据分别为8.27万支、15.47万支、23.80万支以及24.01万支，批签发量较少各地严重缺货，供不应求。

　　13价肺炎结合疫苗竞争格局良好：国内申报企业进度来看，申报企业较少，竞争格局良好，沃森生物处于领先地位，其他厂家民海生物目前在临床III期阶段，北京科兴和成都安特金都在临床相对早期阶段。

　　结论：

　　鉴于公司23价肺炎目前良好的销售情况，大产品大时代下13价肺炎和二价HPV19年上市销售的强烈预期，公司业绩未来业绩将产生爆发性成长，同时海外市场的增量也将进一步增厚公司业绩，预计公司17-19年净利润分别为-5.35亿元、1.48亿元以及12.27亿元，EPS分别为-0.39、0.10以及0.80元。给予公司“强烈推荐”评级。

　　风险提示：

　　重磅产品上市时间延后