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蓬门今始为君开!PET-CT配置证放开推动F18药物市场大扩容
内容摘要
  事项:

  近日,国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》,把一批原先按照甲类管理的大型设备改为按照乙类管理,配置证的审批权由国家卫健委下放到省级卫生行政部门,其中包括PET-CT。

  同时,公司公告,已经完成对安迪科的100%股权过户及工商登记变更手续,安迪科成为公司全资控股的子公司。

  平安观点:

  大型医用设备配置证放开,符合我们去年以来对行业的判断。此次卫健委发布2018版目录,大大缩减了按甲类管理的医用设备名单。医院采购大型设备需要卫生部门发放配置证,甲类设备的配置证由国家卫健委发放,审批流程繁琐,周期长,且新增数量受到限制,而乙类设备的配置证则由省级卫生行政部门审批,限制条件少。此次把PET-CT的管理类别从甲类调整为乙类,意味着医疗机构配置PET-CT的自由度大大增加,全国装机量将会快速上升。我们去年以来即多次在报告中预测PET-CT配置证将会下放,此次配置许可管理目录调整印证了我们的判断。

  政策松绑!配置证放开后.F18药物市场存10倍扩容空间。东诚药业已经完成对子公司安迪科100%股权的收购,安迪科是国内仅有的2家生产F18-FDG(PET-CT显影剂)的企业之一。目前全国PET-CT总装机量大约在300多台,政策放开后,装机量有望大幅上升,预计2020年将达到700台左右的装机量,长期来看(以日韩为参照),我国理论需求量在3000台左右(10倍空间)。因为PET-CT检查必须配套注射F18-FDG药物,因此F18-FDG药物市场有望等比例扩容。目前安迪科正在积极进行核药房网店布局,已有7个,若顺利2018-2019每年新增3个,为迎接市场扩容做好充分准备。安迪科承诺2017-2019年净利润不低于0.78、0.95、1.18亿元,并未考虑配置证审批权的下放,我们判断后续有望超预期完成业绩承诺。

  被低估的核医学产业链龙头,维持“强烈推荐”评级。随着政策的松绑,以及民族工业技术的进步,核医学行业即将迎来大发展。公司完成对安迪科的收购后,将实现包括诊断和治疗类核素药物的全覆盖。硫酸软骨素价格波动短暂影响公司2017业绩(目前价格已触底回升),维持业绩预测,预计2017-2019年EPS为0.24、0.45、0.61元,维持“强烈推荐”评级,目标价20元。

  风险提示:1)原料药业务业绩波动风险:在进入核医学领域之前,公司以肝素原料药及硫酸软骨素等业务为主,2016年合计贡献收入5.95亿元,原料药价格有一定波动性,可能带来业绩不确定性。2)财务费用增加:公司2014-2016年财务费用均为负值,随着外延并购的增加,2017Q3资产负债率已经上升至34.12%,前三季度财务费用达到3800万。3)研发风险:公司有多个核医学领域的创新药物处于临床及临床前研究阶段,如II期临床的1类新药铼188-依替膦酸等,研发能否成功并顺利获批上市具有不确定性。