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2018年业绩快报点评:研发投入加速扩张下业绩符合预期,创新转型落地期即将到来
内容摘要
  一、研发投入加速扩张,2018年扣非后业绩符合预期。

  公司发布2018年度业绩快报,2018年实现归母净利润8323.70万元,同比增长26.88%,在预测区间中线附近,表观业绩符合预期,考虑到公司利润基数较小,两方面因素对公司表观业绩有较大影响,实际扣非后净利润增速预计仍保持30%+。

  ①经常性损益减少,扣非后增速符合预期:2018年度非经常性损益约152万元,2017年度非经常性损益为426万元,同比减少约274万元,因此可得扣非后净利润预计约在8171.70万元左右,相比2017年同期预计增长约33%,扣非后净利润增速符合预期;

  ②研发投入大幅度增长:考虑到公司有多个注射剂、口服一致性评价以及委托研发项目在进行中,我们预计2018年全年公司研发费用约在5000万元左右,同比增长预计将在50%+,增长幅度略超预期。

  注射剂BE与注册:2018年公司主要推进了盐酸兰地洛尔及其粉针、艾司奥美拉唑钠及其粉针、长春西汀注射液等3个注射剂项目审评并同时进行一致性评价相关验证试验,目前艾斯奥美拉唑钠已于2018年12月获批上市,兰地洛尔目前正在进行三轮发补资料整理,长春西汀已完成发补资料提交,待CDE评审;

  口服制剂BE与注册:同期也在推动苯磺酸氨氯地平片,利伐沙班片,达比加群酯胶囊3个口服制剂项目一致性评价及BE试验,利伐沙班已完成BE试验,整理资料待报产;

  其他委托研发和自主研发项目:委托CRO进行的利格列汀、托法替布以及自主研发的磷丙替诺福韦、阿哌沙班等项目的研发工作逐渐展开,2018年预计确认了部分委托研发费用,因此Q4表观业绩略受影响;

  二、核心产品销量保持高增长,新仿制药获批进度符合预期持续贡献新增量。

  1)公司核心品种销量有望保持高增长:

  注射液用托拉塞米:根据公司三季报统计,2018年前三季度注射用托拉塞米销售收入2.13亿元,同比增长139.89%,销量1641万支(折合成10mg),同比增长59.22%,考虑到竞争对手退市的替代效应,我们预计全年仍能维持50%+销量增速,预计2018全年托拉塞米销量有望达2300万瓶左右;

  注射用盐酸头孢替安:根据公司三季报统计,2018年前三季度头孢替安销售收入8554万元,同比增长116.61%,销量556万支(折合成0.5g),同比增长15.18%,考虑到头孢替安产品竞争激烈,预计全年销量增速将略有下降;

  注射用兰索拉唑:根据公司三季报统计,2018年前三季度兰索拉唑销售收入5426万元,同比增长25.84%,销量227万支,同比增长11.67%,考虑到拉唑类产品竞争激烈,预计全年增速将略有下降;

  注射用替加环素:根据公司三季报统计,2018年前三季度替加环素销售收入2138万元,同比增长72.76%,销量5.4万支,同比增长110.0%,考虑到Q4天气转冷是抗感染药销售旺季,且替加环素格局良好,我们预计2018全年销量增速将至少维持100%+;

  注射用头孢西酮钠:根据公司三季报统计,2018年前三季度头孢西酮钠销售收入1936万元,同比增长371.46%,销量23万支,同比增长48.11%,考虑到Q4天气转冷是抗感染药销售旺季,格局好且头孢西酮钠是公司主推品种,我们预计全年销量增速预计仍将维持50%左右;

  2)增量新品种获批进展顺利:

  艾司奥美拉唑钠:2018年12月公司艾司奥美拉唑钠原料及粉针获批上市,预计2019年开始销售;

  兰地洛尔:进行第三轮发补资料研究整理,预计将于2019年Q1末重新提交材料,有望2019年内获批上市;

  长春西汀:完成发补资料提交,待CDE评审,预计将于2019年上半年获批;

  利伐沙班:完成BE试验,正在整理资料,预计将于2019年上半年报产,有望2019年内获批。

  盈利预测和投资评级:短期我们看好公司核心品种利尿剂市场不断拓展和新产品推广,中长期看好参股创新药平台NMS集团未来在中国市场和公司进行更深入合作,促进海辰药业全面转型升级,考虑到公司主业当前还处在业绩基数较低阶段,表观数据受费用和非经常性损益影响较大,我们下调公司盈利预测,预计2018-2020年公司EPS分别为0.69、0.96、1.31元,对应当前PE分别为39.94、28.99、21.18倍,维持“买入”评级。