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通化东宝20191023三季报业绩交流电话会议纪要
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摘要
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发表时间:
2019-10-24
内容摘要
Q:甘精胰岛素获批上市的最新进度情况?
A:2019年9月4日公司的甘精胰岛素三合一审评结束,进入了在CDE的最后一个阶段就是制造检定规程的审核校验,上周三启动的,周末预计会给出第二稿校验稿,之后就完成了CDE。再后面就是各个部长和主任的签批,然后国家药监局注册司做最后的汇总和签字。
Q:甘精胰岛素今年内上市概率如何?
A:预估甘精胰岛素可能11月底能完成所有流程。