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受政策影响业绩下滑,多发性骨髓瘤药物CPT3期临床揭盲前景可期
内容摘要
  事件:

  1、公司发布业绩快报,2019年公司实现营业收入6.21亿元,同比增长5.13%;归属上市公司股东净利润6,948.87万元,同比下降26.18%。

  2、参股子公司北京沙东自主研发的国家Ⅰ类新药重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(以下简称“CPT”)III期临床试验揭盲。

  事件点评:

  受行业政策的影响,公司业绩下滑。据公司业绩快报,2019年公司实现营业收入6.21亿元,同比增长5.13%;归属上市公司股东净利润6,948.87万元,同比下降26.18%。2019年6月,国家卫计委将注射用鼠神经生长因子纳入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》,2019年8月公布的《国家医保目录(2019年版)》(自2020年1月1日起正式实施)将注射用鼠神经生长因子调出。

  受行业医保政策的调整及市场环境影响,公司主要产品金路捷(鼠神经生长因子)销售数量较去年同期下滑,导致公司2019Q3、2019Q4公司营业收入增速放缓,分别同比增长5.69%、-15.74%。

  医保目录调整从2020年1月1日起实施,其对公司2020年的业绩仍有进一步的影响,同时今年一季度公司经营受到疫情的影响,我们预计金路捷2020年销量将继续下滑。

  性骨髓瘤是浆细胞异常增生的恶性肿瘤,一种无法治愈的血液恶性肿瘤,可影响骨髓中白细胞、红细胞和干细胞的生成。据药渡网数据,在美国,多发性骨髓瘤是继非霍奇金淋巴瘤的血液系统第二大恶性肿瘤,约占所有恶性肿瘤的1%,占血液系统恶性肿瘤的13%,占因恶性肿瘤死亡的2%。平均发病年龄男性62岁,女性61岁,40岁以下患者仅占2%。全球各地区的发病率有所不同,多发性骨髓瘤在我国的发病率约为1/10万-2/10万,已经超过急性白血病,位居血液系统恶性肿瘤发病率的第二位。据《医药经济报》统计,2017年,FDA批准的治疗多发性骨髓瘤的主要药物全球合计销售额高达145.9亿美元,多发性骨髓瘤治疗药物已经成为制药企业竞逐的新热点。

  投资建议:

  尽管参股子公司北京沙东CPTⅢ期临床试验已揭盲,因其能否成功注册申报及获批时间均存在不确定性,盈利预测我们暂未考虑CPT上市后的业绩贡献。根据医保政策调整对公司2019年4季度的影响效果,以及今年1季度公司经营受到疫情的影响,我们下调了公司业绩预测,预计公司2019-2021年的净利润分别为6,949/4,060/5,879万元,EPS分别为0.67/0.39/0.57元,当前股价对应P/E分别为53/92/63倍。考虑公司进入体外诊断、CRO、肿瘤多领域,CPTⅢ期临床试验结果疗效优于对照组,可享有一定的估值溢价,我们维持其“增持”投资评级。

  风险提示:

  金路捷受医保政策的影响销量下滑幅度超预期;体外诊断、CRO业务业绩不及预期;CPT项目注册申报进展缓慢或未获批。