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创新药迎来收获期,制剂等主业稳健增长
内容摘要
  多业务板块布局,原料药业务为公司贡献稳定现金流:公司的主业分为三块,其一是子公司杭州鑫富药业的维生素B5原料药和高分子材料;

  其二是中药和西药的制剂产品;其三是控股62.04%的健能隆创新药业务。子公司杭州鑫富目前是全世界最大的泛酸系列产品供应商,世界VB5市场呈高度寡头垄断格局,全球仅6家生产企业,供需保持供给略微过盛的状态。从2020H1的泛酸钙价格走势看,价格波动区间类似于2018年的情况,且单月的出口量都保持在1000吨以上。我们认为海外疫情逐渐得到控制出口量也会持续增加,国内市场报价虽然从5-8月出现回落,但是后续价格有需求端支撑,出口签单价全年有望维持在90-100元/kg以上对今明两年业绩形成有利保障,预计2021年泛酸钙板块不会拖累公司业绩增速,利润体量可以保持在5.6亿以上。

  制剂板块经过整合实现持续增长、生产管理井然有序:公司在国内拥有药品批文共478个,其中独家品种(含独家剂型或规格)38个,独家医保产品17个,独家基药产品5个,在国外拥有41个产品权益。2020年在疫情影响下,上半年自产品种的收入同比略微下滑、代理品种国内收入下滑较多,海外制剂销售实现大幅增长。下半年国内医院诊疗已经恢复常态,国内制剂的销售有望恢复快速增长。此外自国药一心引入的5个品种权益已逐渐在合肥高端药品制剂项目厂区落地,2019年底该厂区已满足了生产条件,部分品种有望逐步上市,同时公司已取得重组人胰岛素(二代)在中国境内分包装生产批件实现上市销售。

  创新药业务即将迎来收获期:创新药板块进度最快的两个品种为F-627(长效重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白)和F-652(重组人白介素22-Fc融合蛋白)。

  F-627与原研安进公司生产的Neulasta对照已完成III期临床试验,预计2020年完成制剂工厂的建设,2021年国内报产,而海外在2020年底前完成报产。升白药物在美国有50-70亿美金的市场空间,预计F-627上市后国内外将实现至少3-4亿美金的销售额。F-652为全球首个进入临床研究的重组IL-22融合蛋白药物,目前公司已完成aGvHD(移植物抗宿主病)和急性酒精肝炎(aAH)IIa临床试验,并取得主要临床预设目标。尤其aAH治疗组的应答率为83%,远超过传统的激素疗法等应答率,且是现有治疗aAH临床阶段药物中为数不多可以改善中重度aAH3个月存活率的在研药物,有望成为一线治疗药物,在美国aAH的潜在市场空间超过50亿美元。

  盈利预测与投资评级:我们预计2020-2022年公司归母净利分别为10.27亿、12.14亿和14.65亿,同比增速分别为13.1%、18.0%和20.3%,对应PE分别为28、23和19倍,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:泛酸钙国内报价和出口签单价持续下跌,公司创新药品种进度不及预期,普通制剂板块下半年增长不及预期